Постановление Правительства РФ от 11.12.2023 N 2111 "Об утверждении Правил ведения Федерального регистра лиц с вирусными гепатитами и о внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 9 февраля 2022 г. N 140"

ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от 11 декабря 2023 г. N 2111

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ
ВЕДЕНИЯ ФЕДЕРАЛЬНОГО РЕГИСТРА ЛИЦ С ВИРУСНЫМИ ГЕПАТИТАМИ
И О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВА
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОТ 9 ФЕВРАЛЯ 2022 Г. N 140

В соответствии со статьей 91.1 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" Правительство Российской Федерации постановляет:

1. Утвердить прилагаемые:

Правила ведения Федерального регистра лиц с вирусными гепатитами;

изменения, которые вносятся в Положение о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 9 февраля 2022 г. N 140 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2022, N 8, ст. 1152; N 50, ст. 8914).

2. Установить, что мероприятия, предусмотренные Правилами, утвержденными настоящим постановлением, осуществляются федеральными органами исполнительной власти и органами управления государственными внебюджетными фондами в рамках установленных полномочий и в пределах бюджетных ассигнований, предусмотренных федеральными законами о федеральном бюджете и бюджетах государственных внебюджетных фондов Российской Федерации на соответствующий финансовый год и плановый период на руководство и управление в сфере установленных функций.

3. Настоящее постановление вступает в силу с 1 сентября 2024 г. и действует 6 лет со дня его вступления в силу.

Председатель Правительства
Российской Федерации
М.МИШУСТИН

Утверждены
постановлением Правительства
Российской Федерации
от 11 декабря 2023 г. N 2111

ПРАВИЛА
ВЕДЕНИЯ ФЕДЕРАЛЬНОГО РЕГИСТРА ЛИЦ С ВИРУСНЫМИ ГЕПАТИТАМИ

1. Настоящие Правила устанавливают порядок ведения Федерального регистра лиц с вирусными гепатитами (далее - регистр) для учета информации о лицах с вирусными гепатитами, за исключением гепатита A (далее - пациенты, вирусные гепатиты), цели ведения регистра, состав информации, размещаемой в регистре, состав информации, предоставляемой пользователям регистра, состав участников информационного взаимодействия.

2. Ведение регистра осуществляется в целях:

а) информационного обеспечения деятельности федеральных органов исполнительной власти и исполнительных органов субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья, медицинских организаций;

б) поддержки принятия управленческих решений и управления ресурсами системы здравоохранения;

в) информационного взаимодействия для обеспечения качества и доступности медицинской помощи, соблюдения требований порядков оказания медицинской помощи, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патологоанатомических и иных видов диагностических исследований, применения клинических рекомендаций, соблюдения сроков оказания медицинской помощи, определенных программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, утверждаемой Правительством Российской Федерации в установленном порядке, и положений иных нормативных правовых актов, определяющих требования к организации медицинской помощи, медицинских освидетельствований и экспертиз.

3. Регистр ведется в электронном виде в составе подсистемы ведения специализированных регистров пациентов по отдельным нозологиям и категориям граждан, мониторинга организации оказания специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи и санаторно-курортного лечения единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (далее - единая система), в том числе с использованием инфраструктуры, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг и исполнения государственных и муниципальных функций в электронной форме.

4. Регистр обеспечивает:

а) обобщение, систематизацию и анализ информации о пациентах;

б) соблюдение преемственности в оказании медицинской помощи, включая профилактику, диагностику, лечение, медицинскую реабилитацию и паллиативную медицинскую помощь пациентам;

в) сбор, накопление, обработку, хранение, актуализацию и передачу информации о пациентах, оказанной им медицинской помощи, в том числе лекарственном обеспечении, назначении лекарственных препаратов;

г) сбор, накопление, обработку, хранение, актуализацию и передачу информации о соблюдении медицинскими организациями порядков оказания медицинской помощи, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патологоанатомических и иных видов диагностических исследований, о применении клинических рекомендаций;

д) сбор информации для формирования индивидуальной маршрутизации пациентов и индивидуальных планов диагностики, лечения и медицинской реабилитации;

е) формирование сведений о заболевании и (или) состоянии пациента с вирусным гепатитом, включая сведения о первичном выявлении заболевания, снятии диагноза, установлении диспансерного наблюдения, снятии пациента с диспансерного наблюдения, рождении и смерти пациента;

ж) организацию информационного взаимодействия участников, указанных в пункте 12 настоящих Правил, посредством единой системы межведомственного электронного взаимодействия;

з) сбор и обработку данных об иммунопрофилактике граждан;

и) формирование сводной статистической и аналитической отчетности.

5. Ведение регистра осуществляется оператором единой системы - Министерством здравоохранения Российской Федерации.

6. Оператор регистра обеспечивает:

а) ведение регистра в соответствии с Федеральным законом "О персональных данных", Федеральным законом "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 9 февраля 2022 г. N 140 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения" и законодательством Российской Федерации об информации, информационных технологиях и защите информации;

б) функционирование регистра, включая работоспособность программных и технических средств;

в) эксплуатацию и развитие регистра, в том числе в части сопровождения технического и программного обеспечения;

г) прием, хранение и предоставление данных, а также проверку размещаемых сведений;

д) целостность и доступность данных регистра для участников информационного взаимодействия;

е) взаимодействие регистра с государственными информационными системами в сфере здравоохранения субъектов Российской Федерации, а также информационными системами медицинских организаций государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения посредством федерального реестра электронных медицинских документов;

ж) защиту информации, создаваемой и обрабатываемой в рамках функционирования регистра, в соответствии с требованиями, установленными законодательством Российской Федерации;

з) разработку и согласование с органами и организациями, информационные системы которых являются источником сведений, размещаемых в единой системе (далее - поставщики информации), регламентов передачи в защищенном виде сведений, представляемых по запросам оператора регистра;

и) координацию размещения информации в регистре поставщиками информации;

к) предоставление доступа к регистру с разграничением соответствующих прав доступа;

л) методическую поддержку по вопросам технического использования и информационного наполнения регистра;

м) ведение регистра по утверждаемым Министерством здравоохранения Российской Федерации формам.

7. Состав информации, размещаемой в регистре, определен согласно приложению N 1.

8. Состав информации, предоставляемой пользователям регистра, определен согласно приложению N 2.

9. Информация представляется в регистр из подсистем единой системы и поставщиками информации посредством информационного взаимодействия информационных систем поставщиков с регистром в соответствии с порядком информационного взаимодействия, утверждаемым Министерством здравоохранения Российской Федерации и согласованным с поставщиками информации.

Представление сведений, составляющих государственную тайну, а также сведений о медицинских и фармацевтических организациях, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, в которых федеральными законами предусмотрена военная служба или приравненная к ней служба, а также сведений о медицинских и фармацевтических организациях, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, руководство деятельностью которых осуществляет Президент Российской Федерации, и сведений о лицах, которые участвуют в осуществлении медицинской деятельности и фармацевтической деятельности в указанных медицинских и фармацевтических организациях, для включения в регистр не допускается.

10. Порядок предоставления доступа и использования информации, содержащейся в регистре, утверждается Министерством здравоохранения Российской Федерации. Регистрация пользователей регистра, прошедших идентификацию и аутентификацию с использованием федеральной государственной информационной системы "Единая система идентификации и аутентификации в инфраструктуре, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг в электронной форме" (далее - единая система идентификации и аутентификации), осуществляется в соответствии с требованиями, установленными Министерством здравоохранения Российской Федерации.

Предоставление гражданину доступа к информации, содержащейся в регистре, с использованием его личного кабинета в федеральной государственной информационной системе "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)" (далее - единый портал) осуществляется путем направления информации из регистра в единую систему при условии наличия на это согласия гражданина, данного гражданином с использованием единой системы.

11. Предоставление пользователям доступа к регистру осуществляется посредством единой системы с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи с определением объема предоставляемой информации оператором регистра на основе принципов обеспечения достоверности, актуальности, целостности и полноты предоставляемой и получаемой информации, а также конфиденциальности информации, доступ к которой ограничен в соответствии с положениями законодательства Российской Федерации об информации, информационных технологиях и защите информации, а также в соответствии с законодательством Российской Федерации о персональных данных и врачебной тайне, в том числе с использованием единой системы межведомственного электронного взаимодействия.

12. Участниками информационного взаимодействия являются:

а) оператор регистра;

б) поставщики информации;

в) пользователи информации.

13. Поставщиками информации являются:

а) федеральные органы исполнительной власти в соответствии с полномочиями, установленными законодательством Российской Федерации:

Министерство цифрового развития, связи и массовых коммуникаций Российской Федерации;

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения;

Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека;

Федеральное медико-биологическое агентство;

Федеральная служба исполнения наказаний;

б) иные федеральные органы исполнительной власти в соответствии с полномочиями, установленными законодательством Российской Федерации;

в) оператор федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения от производителя до конечного потребителя с использованием в отношении лекарственных препаратов для медицинского применения средств идентификации;

г) Федеральный фонд обязательного медицинского страхования и территориальные фонды обязательного медицинского страхования;

д) Фонд пенсионного и социального страхования Российской Федерации;

е) уполномоченные высшими исполнительными органами Российской Федерации исполнительные органы субъектов Российской Федерации;

ж) медицинские организации.

14. Поставщики информации обеспечивают:

а) размещение информации, предусмотренной приложением N 1 к настоящим правилам, в регистре;

б) актуальность и достоверность размещаемой информации;

в) работоспособность собственных программно-аппаратных средств, используемых при информационном взаимодействии с регистром;

г) представление оператору регистра предложений по развитию регистра;

д) выполнение установленных нормативными правовыми актами Российской Федерации требований по защите информации в информационных системах.

15. Пользователями информации являются:

а) Министерство здравоохранения Российской Федерации;

б) Министерство цифрового развития, связи и массовых коммуникаций Российской Федерации;

в) Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения;

г) Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека;

д) Федеральное медико-биологическое агентство;

е) Федеральная служба исполнения наказаний;

ж) Федеральный фонд обязательного медицинского страхования и территориальные фонды обязательного медицинского страхования, страховые медицинские организации;

з) Фонд пенсионного и социального страхования Российской Федерации;

и) иные федеральные органы исполнительной власти, в ведении которых находятся медицинские организации;

к) уполномоченные высшими исполнительными органами Российской Федерации исполнительные органы субъектов Российской Федерации;

л) медицинские организации;

м) граждане, в том числе зарегистрированные в единой системе и выразившие согласие на получение сведений о себе из регистра в личный кабинет на едином портале.

16. Регистр взаимодействует со следующими информационными системами и подсистемами:

а) единая система идентификации и аутентификации;

б) подсистемы единой системы, указанные в пункте 4 Положения о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 9 февраля 2022 г. N 140 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения", и иные информационные ресурсы Министерства здравоохранения Российской Федерации;

в) государственная информационная система обязательного медицинского страхования;

г) единая система межведомственного электронного взаимодействия;

д) государственные информационные системы в сфере здравоохранения субъектов Российской Федерации;

е) единая ведомственная медицинская информационно-аналитическая система Федерального медико-биологического агентства;

ж) государственная информационная система в области обеспечения биологической безопасности;

з) медицинские информационные системы медицинских организаций государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения;

и) федеральная государственная информационная система "Единая система нормативной справочной информации";

к) единый портал;

л) иные информационные системы с учетом требований, установленных законодательством Российской Федерации в области информации, информационных технологий и защите информации, персональных данных, врачебной тайны.

17. Информация, содержащаяся в регистре, подлежит защите в соответствии с законодательством Российской Федерации об информации, информационных технологиях и о защите информации в области персональных данных, а также защите сведений, относящихся к врачебной тайне в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Приложение N 1
к Правилам ведения
Федерального регистра лиц
с вирусными гепатитами

СОСТАВ
ИНФОРМАЦИИ, РАЗМЕЩАЕМОЙ В ФЕДЕРАЛЬНОМ РЕГИСТРЕ ЛИЦ
С ВИРУСНЫМИ ГЕПАТИТАМИ

Информация	Поставщик информации	Срок предоставления информации
1. Общая информация о лицах с вирусными гепатитами, за исключением гепатита A (далее - пациенты, вирусные гепатиты): а) фамилия, имя, отчество (при наличии); б) пол; в) дата рождения; г) возраст; д) место рождения; е) гражданство (при отсутствии указывается "лицо без гражданства"); ж) адрес фактического места жительства (пребывания), включая населенный пункт, район, улицу, дом, квартиру (индивидуальная, коммунальная, общежитие); з) регистрация по месту жительства (пребывания) (указывается на основании документа, удостоверяющего личность); и) СНИЛС (при наличии); к) полис ОМС (при наличии); л) документ, удостоверяющий личность гражданина, иностранного гражданина или лица без гражданства (указываются серия и номер паспорта (свидетельства о рождении) или реквизиты иного документа, удостоверяющего личность); м) номер телефона; н) место работы и (или) учебы; о) инвалидность; п) наличие согласия пациента, выраженного с использованием единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения, на получение доступа к медицинской документации в форме электронных документов с использованием его личного кабинета в федеральной государственной информационной системе "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)".	медицинские организации с использованием медицинских информационных систем медицинской организации и государственных информационных систем в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации посредством, подсистемы федерального реестра электронных медицинских документов	в течение 3 рабочих дней со дня получения актуализированных данных
	Минцифры России (в части сведений о наличии согласий, выраженных с использованием единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения, на получение в личном кабинете в федеральной государственной информационной системе "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)" доступа к медицинской документации в форме электронных документов)
	ФОМС (в части сведений о полисе ОМС (при наличии) и о страховой медицинской организации, по запросу)
	Минздрав России (в части Федерального регистра граждан, имеющих право на обеспечение лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета и бюджетов субъектов Российской Федерации)
	федеральные органы исполнительной власти (в части медицинских организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти)
	ФМБА России
	ФСИН России
2. Сведения о вирусных гепатитах и об оказанной пациентам медицинской помощи: а) дата появления клинических симптомов; б) дата первичного обращения в медицинскую организацию; в) дата выявления вирусного гепатита; г) предварительный диагноз (указывается код по Международной статистической классификации болезней и проблем, связанных со здоровьем (далее - Международная статистическая классификация), дата постановки предварительного диагноза; д) окончательный диагноз (указывается код по Международной статистической классификации), дата постановки окончательного диагноза; е) сведения об оказании в связи с вирусным гепатитом медицинской помощи (амбулаторно, в дневном стационаре, стационарно); ж) дата госпитализации пациента (в том числе в условиях дневного стационара); з) наличие осложнений и сопутствующих заболеваний (указывается код по Международной статистической классификации); и) сведения о проведенных в соответствии с клиническими рекомендациями лабораторных исследованиях в целях выявления вируса гепатита и определения его генотипа; к) сведения о проведенных в соответствии с клиническими рекомендациями инструментальных обследованиях; л) сведения о проводимом лечении вирусного гепатита: о начале лечения (дата); о завершении лечения (дата); о статусе лечения; м) информация о назначенных (отпущенных) лекарственных препаратах для лечения вирусного гепатита: о наименовании, назначении и отпуске лекарственных препаратов по международному непатентованному наименованию лекарственного препарата (при его отсутствии - группировочное наименование лекарственного препарата или химическое наименование, при их отсутствии - торговое наименование лекарственного препарата); сведения о схеме лечения; лекарственная форма препарата; дозировка и режим дозирования; срок действия назначения; тип: назначено в амбулатории, назначено в стационаре; фамилия, имя, отчество (при наличии) и специальность назначившего врача; н) информация о примененных клинических рекомендациях и порядках оказания медицинской помощи в рамках случая заболевания, продолжительность лечения; о) фамилия, имя, отчество (при наличии), должность и специальность врача, назначившего лекарственный препарат для лечения вирусного гепатита; п) сведения о диспансерном наблюдении пациента; дата постановки на диспансерное наблюдение, дата снятия с диспансерного наблюдения, причина снятия с диспансерного наблюдения; р) сведения о показаниях к проведению пациенту медицинской реабилитации; с) сведения об индивидуальной программе реабилитации или абилитации инвалида; т) сведения об оказании медицинской помощи пациенту с применением телемедицинских технологий; у) информация, влияющая на лечение и исход заболевания (вирусного гепатита); ф) в случае смерти - информация о медицинском свидетельстве о смерти.	медицинские организации с использованием медицинских информационных систем медицинской организации и государственных информационных систем в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации посредством федерального реестра электронных медицинских документов	в течение 12 часов с момента установления (изменения) врачом медицинской организации диагноза соответствующего заболевания (состояния) или со дня получения им актуализированных данных о пациенте
	исполнительные органы субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья с использованием государственных информационных систем в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации посредством федерального реестра электронных медицинских документов (в случае, если информация предоставляется посредством государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации)
	федеральные органы исполнительной власти (в части медицинских организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти)	в течение 3 рабочих дней с момента внесения информации в медицинскую документацию пациента, в том числе в форме электронных документов (в части иных заболеваний)
	ФМБА России ФСИН России
	оператор федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения от производителя до конечного потребителя с использованием в отношении лекарственных препаратов для медицинского применения средств идентификации
	СФР (в части сведений об индивидуальной программе реабилитации или абилитации инвалида)	в течение 1 рабочего дня со дня формирования документа о смерти, сведений об умершем лице
3. Информация об обследовании (исследовании) пациента, их результатах: а) дата забора крови; б) сведения о медицинской организации, в которой проводился забор крови; в) дата проведения исследования; г) сведения о медицинской организации, в которой проводились лабораторные исследования; д) информация о тест-системе (производитель, метод); е) результат исследования на наличие вирусного гепатита (с указанием возбудителя); ж) результаты секвенирования штамма (при наличии); з) номер заказа в медицинской организации, в которой проводилось лабораторное исследование (при наличии).	медицинские организации с использованием медицинских информационных систем медицинской организации и государственных информационных систем в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации посредством федерального реестра электронных медицинских документов	в течение 2 часов с момента получения результатов лабораторных исследований
	исполнительные органы субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья с использованием государственных информационных систем в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации посредством федерального реестра электронных медицинских документов (в случае, если информация предоставляется посредством государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации)
	Роспотребнадзор
	ФМБА России
	ФСИН России
	федеральные органы исполнительной власти (в части сведений о медицинских организациях, подведомственных федеральным органам исполнительной власти)
4. Сведения о медицинских организациях (их структурных подразделениях), в которых оказывается медицинская помощь лицам с вирусными гепатитами: а) наименование медицинской организации, в том числе сокращенное наименование; б) адрес местонахождения юридического лица, адрес подразделения; в) сведения о форме собственности медицинской организации (государственная, муниципальная, частная), типе медицинской организации, ведомственной принадлежности медицинской организации, виде деятельности медицинской организации; г) идентификационный номер налогоплательщика, код причины постановки на учет, основной государственный регистрационный номер; д) сведения о зданиях, подразделениях, входящих в состав медицинской организации; е) сведения о лицензиях медицинской организации; ж) сведения о ресурсном обеспечении подразделений медицинской организации.	медицинские организации с использованием медицинских информационных систем медицинской организации и государственных информационных систем в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации посредством федерального реестра электронных медицинских документов	в течение 5 рабочих дней с момента получения актуализированных данных
	Росздравнадзор
	Минздрав России (в части Федерального регистра медицинских организаций)
5. Сведения о медицинских работниках, оказывающих медицинскую помощь, в том числе осуществляющих диспансерное наблюдение пациентов: а) фамилия, имя, отчество (при наличии); б) дата рождения; в) пол; г) регистрация по месту жительства (пребывания); д) место фактического проживания; е) страховой номер индивидуального лицевого счета; ж) данные документа, удостоверяющего личность; з) абонентский номер; и) специальность; к) должность.	медицинские организации с использованием медицинских информационных систем медицинской организации и государственных информационных систем в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации посредством федерального реестра электронных медицинских документов	в течение 1 рабочего дня с момента начала осуществления медицинским работником трудовых обязанностей
	Минздрав России (в части Федерального регистра медицинских и фармацевтических работников)
6. Эпидемиологическая информация о пациенте: а) название страны, из которой прибыл пациент (в случае заражения вирусным гепатитом в иной стране); б) дата прибытия в Российскую Федерацию (в случае заражения вирусным гепатитом в иной стране); в) место въезда на территорию Российской Федерации (в случае заражения вирусным гепатитом в иной стране); г) средство передвижения при въезде в страну (в случае заражения вирусным гепатитом в иной стране) (авиатранспорт, железнодорожный транспорт, автотранспорт, морской транспорт, речной транспорт, прочее - указать); д) дата последнего посещения места работы, обучения или отдыха; е) вероятный путь заражения (способы инфицирования) по результатам эпидемиологического расследования Роспотребнадзора; ж) вероятный источник инфекции по результатам эпидемиологического расследования Роспотребнадзора; з) сведения о вакцинации против вирусного гепатита (при наличии); и) проведенные медицинской организацией первичные противоэпидемические мероприятия по факту выявления у пациента заболевания (вирусный гепатит).	медицинские организации с использованием медицинских информационных систем медицинской организации и государственных информационных систем в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации посредством федерального реестра электронных медицинских документов	в течение 12 часов с момента обращения больного, а также в случае смерти от инфекционной болезни, в том числе в случае подозрения на инфекционное заболевание или в течение 12 часов с момента изменения диагноза с указанием измененного (уточненного) диагноза, даты его установления, первоначального диагноза, результата лабораторного исследования
7. Иные сведения федеральных информационных систем в сфере здравоохранения, федеральных баз данных и федеральных регистров в сфере здравоохранения, предусмотренные нормативными правовыми актами Российской Федерации (в случае наличия у пациента иных заболеваний, в том числе ВИЧ-инфекции, туберкулеза и т.д.)	медицинские организации	в течение 5 рабочих дней с момента получения актуализированных данных
	исполнительные органы субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья с использованием государственных информационных систем в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации посредством федерального реестра электронных медицинских документов (в случае, если информация предоставляется посредством единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации)
	федеральные органы исполнительной власти (в части медицинских организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти)
	ФМБА России
	ФСИН России
	Роспотребнадзор

Приложение N 2
к Правилам ведения
Федерального регистра лиц
с вирусными гепатитами

СОСТАВ
ИНФОРМАЦИИ, ПРЕДОСТАВЛЯЕМОЙ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯМ ФЕДЕРАЛЬНОГО
РЕГИСТРА ЛИЦ С ВИРУСНЫМИ ГЕПАТИТАМИ

Информация	Пользователь информации
1. Общие сведения о пациентах с вирусным гепатитом, за исключением гепатита A (далее - пациенты, вирусный гепатит)	медицинские организации - в части сведений о пациентах данной медицинской организации
	федеральные органы исполнительной власти и федеральные государственные органы, в которых федеральным законом предусмотрена военная и приравненная к ней служба, - в части сведений, необходимых для проведения военно-врачебной экспертизы
2. Сведения о вирусном гепатите и об оказанной пациентам медицинской помощи	Росздравнадзор - в части сведений о пациентах медицинских организаций
	ФМБА России - в части сведений о пациентах медицинской организации, подведомственной ФМБА России, в том числе в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия
	ФСИН России - в части медицинских организаций, подведомственных ФСИН России
	федеральные органы исполнительной власти - в части медицинских организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти
	ФОМС, территориальные фонды обязательного медицинского страхования, страховые медицинские организации - в части сведений о пациентах медицинских организаций в сфере обязательного медицинского страхования
	СФР - в части сведений о пациентах, являющихся инвалидами, а также в части сведений, необходимых для осуществления мер социальной поддержки, предусмотренных законодательством Российской Федерации
	исполнительные органы субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья - в части представления и получения сведений о пациентах медицинских организаций субъекта Российской Федерации
	Минцифры России - в части сведений, предоставляемых гражданам посредством федеральной государственной информационной системы "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)"
	граждане, в том числе зарегистрированные в федеральной государственной информационной системе "Единая система идентификации и аутентификации в инфраструктуре, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг в электронной форме" и выразившие согласие на получение сведений о себе из регистра в личный кабинет в федеральной государственной информационной системе "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)"
3. Сведения о назначенных и отпущенных лекарственных препаратах для медицинского применения для лечения вирусного гепатита	медицинские организации - в части сведений о назначенных лекарственных препаратах для медицинского применения
	Росздравнадзор - в части сведений о назначенных и отпущенных лекарственных препаратах для медицинского применения
	ФМБА России - в части сведений о пациентах медицинской организации, подведомственной ФМБА России, в том числе в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия
	ФСИН России - в части медицинских организаций, подведомственных ФСИН России
	ФОМС, территориальные фонды обязательного медицинского страхования, страховые медицинские организации - в части сведений о назначенных лекарственных препаратах для медицинского применения пациентам медицинских организаций в сфере обязательного медицинского страхования
	СФР - в части сведений о лицах, являющихся инвалидами, а также в части сведений, необходимых для осуществления мер социальной поддержки, предусмотренных законодательством Российской Федерации
	исполнительные органы субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья - в части представления и получения сведений о пациентах медицинских организаций, подведомственных исполнительным органам государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья
4. Общие сведения о медицинских организациях (их структурных подразделениях), в которых оказывается медицинская помощь лицам с вирусными гепатитами	Росздравнадзор - в части сведений о медицинских организациях
	ФОМС, территориальные фонды обязательного медицинского страхования, страховые медицинские организации - в части сведений о медицинских организациях в сфере обязательного медицинского страхования
	уполномоченные органы государственной власти субъектов Российской Федерации - в части представления и получения сведений о пациентах медицинских организаций субъекта Российской Федерации, в том числе подведомственных исполнительным органам государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья
	ФМБА России - в части сведений о медицинских организациях, подведомственных ФМБА России, в том числе в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия
5. Сводная статистическая и аналитическая отчетность	медицинские организации
	Росздравнадзор
	ФОМС, территориальные фонды обязательного медицинского страхования, страховые медицинские организации
	СФР
	исполнительные органы субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья
	Роспотребнадзор

Утверждены
постановлением Правительства
Российской Федерации
от 11 декабря 2023 г. N 2111

ИЗМЕНЕНИЯ,
КОТОРЫЕ ВНОСЯТСЯ В ПОЛОЖЕНИЕ О ЕДИНОЙ ГОСУДАРСТВЕННОЙ
ИНФОРМАЦИОННОЙ СИСТЕМЕ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

1. Подпункт "г" пункта 3 после слов "статьями 53(1), 68(1)" дополнить словами ", а также созданных в соответствии с частью 4(1) статьи 91(1)".

2. Подпункт "а" пункта 18 после абзаца третьего дополнить абзацем следующего содержания:

"Федеральный регистр лиц с вирусными гепатитами;".

3. Пункт 30 приложения N 2, утвержденного указанным Положением, после слов "частью 1 статьи 44(1)" дополнить словами ", а также созданных в соответствии с частью 4(1) статьи 91(1)".