Распоряжение Правительства РФ от 16.12.2020 N 3362-р (ред. от 24.01.2023) <О внесении изменений в распоряжение Правительства РФ от 15.09.2020 N 2355-р>
ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
РАСПОРЯЖЕНИЕ
от 16 декабря 2020 г. N 3362-р
1. Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в перечень спиртосодержащих медицинских изделий, на деятельность по производству, изготовлению и (или) обороту которых не распространяется действие Федерального закона "О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции", утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 2355-р (Собрание законодательства Российской Федерации, 2020, N 39, ст. 6094).
2. Настоящее распоряжение вступает в силу с 1 января 2021 г.
Председатель Правительства
Российской Федерации
М.МИШУСТИН
Утверждены
распоряжением Правительства
Российской Федерации
от 16 декабря 2020 г. N 3362-р
ИЗМЕНЕНИЯ,
КОТОРЫЕ ВНОСЯТСЯ В ПЕРЕЧЕНЬ СПИРТОСОДЕРЖАЩИХ МЕДИЦИНСКИХ
ИЗДЕЛИЙ, НА ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ ПО ПРОИЗВОДСТВУ, ИЗГОТОВЛЕНИЮ
И (ИЛИ) ОБОРОТУ КОТОРЫХ НЕ РАСПРОСТРАНЯЕТСЯ ДЕЙСТВИЕ
ФЕДЕРАЛЬНОГО ЗАКОНА "О ГОСУДАРСТВЕННОМ РЕГУЛИРОВАНИИ
ПРОИЗВОДСТВА И ОБОРОТА ЭТИЛОВОГО СПИРТА, АЛКОГОЛЬНОЙ
И СПИРТОСОДЕРЖАЩЕЙ ПРОДУКЦИИ И ОБ ОГРАНИЧЕНИИ
ПОТРЕБЛЕНИЯ (РАСПИТИЯ) АЛКОГОЛЬНОЙ ПРОДУКЦИИ"
Дополнить пунктами 42 - 85 следующего содержания:
|
"42.
|
РЗН 2015/3321 от 23 ноября 2015 г.
|
наборы реагентов для подготовки образцов с целью последующего анализа методом MALDI-TOF на масс-спектрометре VITEK MS, вариант исполнения набор реагентов для пробоподготовки Матрикс VITEK MS-CHCA
|
"биоМерье С.А.",
Французская Республика
|
|
43.
|
ФСЗ 2010/07881 от 10 сентября 2010 г.
|
реагенты к прибору PREVI Color Gram для автоматического окрашивания по Граму клинических образцов, вариант исполнения PREVI Color Gram CRYSTAL VIOLET SOLUTION - Кристаллического фиолетового раствор
|
"биоМерье С.А.",
Французская Республика
|
|
44.
|
ФСЗ 2011/10309 от 2 августа 2011 г.
|
реагенты (реактивы) для идентификации микроорганизмов и определения чувствительности к антимикробным препаратам, вариант исполнения VP 1 + VP 2 - реактивы VP 1 и VP 2
|
"биоМерье С.А.",
Французская Республика
|
|
45.
|
ФСЗ 2011/10309 от 2 августа 2011 г.
|
реагенты (реактивы) для идентификации микроорганизмов и определения чувствительности к антимикробным препаратам, вариант исполнения EHR - реактив EHR
|
"биоМерье С.А.",
Французская Республика
|
|
46.
|
ФСЗ 2011/10309 от 2 августа 2011 г.
|
реагенты (реактивы) для идентификации микроорганизмов и определения чувствительности к антимикробным препаратам, вариант исполнения VP A + VP B - реактивы VP A и VP B
|
"биоМерье С.А.",
Французская Республика
|
|
47.
|
ФСЗ 2011/10444 от 6 сентября 2011 г.
|
наборы лабораторных реагентов для in vitro диагностики к автоматическим станциям QIAGEN, вариант исполнения: набор лабораторных реагентов для выделения ДНК EZ1 DNA Blood 200 ul Kit (48) на 48 образцов, в составе: картриджи для реагентов - 48 шт.; наконечники одноразовые - 50 шт.; держатели для наконечников - 50 шт.; пробирки для образцов - 50 шт.; пробирки для элюента - 50 шт.; инструкция - 1 шт.; карта со штрих-кодом - 1 шт.
|
"КИАГЕН ГмбХ",
Федеративная Республика Германия
|
|
48.
|
ФСЗ 2011/10444 от 6 сентября 2011 г.
|
наборы лабораторных реагентов для in vitro диагностики к автоматическим станциям QIAGEN, вариант исполнения: набор лабораторных реагентов для выделения ДНК EZ1 DNA Blood 350 ul Kit (48) на 48 образцов, в составе: картриджи для реагентов - 48 шт.; наконечники одноразовые - 50 шт.; держатели для наконечников - 50 шт.; пробирки для образцов - 50 шт.; пробирки для элюента - 50 шт.; инструкция - 1 шт.; карта со штрих - кодом - 1 шт.; пробирка с буфером G2 - 1 шт.; пробирки с протеиназой К - 2 шт.; пробирка с переносчиком РНК - 1 шт.
|
"КИАГЕН ГмбХ",
Федеративная Республика Германия
|
|
49.
|
ФСЗ 2011/10444 от 6 сентября 2011 г.
|
наборы лабораторных реагентов для in vitro диагностики к автоматическим станциям QIAGEN, вариант исполнения: набор лабораторных реагентов для выделения ДНК EZ1 DNA Investigator Kit (48) на 48 образцов, в составе: картриджи для реагентов - 48 шт.; наконечники одноразовые - 100 шт.; держатели для наконечников - 100 шт.; пробирки для образцов - 50 шт.; пробирки для элюента - 50 шт.; инструкция - 1 шт.; карта со штрих-кодом - 1 шт.; пробирка с реагентом QIAzol - 1 шт.
|
"КИАГЕН ГмбХ",
Федеративная Республика Германия
|
|
50.
|
ФСЗ 2011/10444 от 6 сентября 2011 г.
|
наборы лабораторных реагентов для in vitro диагностики к автоматическим станциям QIAGEN, вариант исполнения: набор лабораторных реагентов для выделения вирусных нуклеиновых кислот или бактериальной ДНК QIAsymphony Virus/Bacteria Midi Kit (96) на 96 образцов, в составе: картриджи для реагентов - 2 шт.; штативы с ферментами - 2 шт.; прокалывающие крышки - 2 шт.; буферы AVE - 2 пробирки; буферы AVE - 2 флакона; пленки многоразовые - 2 упаковки; переносчики РНК - 2 пробирки
|
"КИАГЕН ГмбХ",
Федеративная Республика Германия
|
|
51.
|
ФСЗ 2011/10444 от 6 сентября 2011 г.
|
наборы лабораторных реагентов для in vitro диагностики к автоматическим станциям QIAGEN, вариант исполнения: набор лабораторных реагентов для выделения вирусных нуклеиновых кислот или бактериальной ДНК QIAsymphony Virus/Bacteria Mini Kit (192) на 192 образца, в составе: картриджи для реагентов - 2 шт.; штативы с ферментами - 2 шт.; прокалывающие крышки - 2 шт.; буферы AVE - 2 пробирки; буферы AVE - 2 флакона; пленки многоразовые - 2 упаковки; переносчики РНК - 2 пробирки
|
"КИАГЕН ГмбХ",
Федеративная Республика Германия
|
|
52.
|
ФСЗ 2011/10444 от 6 сентября 2011 г.
|
наборы лабораторных реагентов для in vitro диагностики к автоматическим станциям QIAGEN, вариант исполнения: набор лабораторных реагентов для выделения ДНК QIAsymphony DNA Midi Kit (96) на 96 образцов, в составе: картриджи для реагентов - 2 шт.; штативы с ферментами - 2 шт.; прокалывающие крышки - 2 шт.; буфер ATE - 1 флакон; пленки многоразовые - 2 упаковки
|
"КИАГЕН ГмбХ",
Федеративная Республика Германия
|
|
53.
|
ФСЗ 2011/10444 от 6 сентября 2011 г.
|
наборы лабораторных реагентов для in vitro диагностики к автоматическим станциям QIAGEN, вариант исполнения: набор лабораторных реагентов для выделения ДНК QIAsymphony DNA Mini Kit (192) на 192 образца, в составе: картриджи для реагентов - 2 шт.; штативы с ферментами - 2 шт.; прокалывающие крышки - 2 шт.; буфер ATE - 1 флакон; пленки многоразовые - 2 упаковки
|
"КИАГЕН ГмбХ",
Федеративная Республика Германия
|
|
54.
|
ФСЗ 2008/01284 от 14 августа 2017 г.
|
материалы для ортодонтии, вариант исполнения Трансбонд MIP Моисче Инсенситив Праймер (Transbond MIP Moisture Insensitive Primer)
|
"3М Юнитек Корпорейшн",
Соединенные Штаты Америки
|
|
55.
|
ФСЗ 2010/06859 от 2 июня 2017 г.
|
материал стеклоиономерный пломбировочный Vitremer в наборах и в отдельных упаковках, с принадлежностями: Праймер
|
"3М ЭСПЭ Дентал Продактс",
Соединенные Штаты Америки
|
|
56.
|
РЗН 2017/5981 от 19 июля 2017 г.
|
адгезив стоматологический Single Bond Universal в отдельных упаковках
|
"3М Дойчланд ГмбХ",
Федеративная Республика Германия
|
|
57.
|
ФСЗ 2012/11540 от 1 декабря 2017 г.
|
материал стоматологический фторсодержащий Clinpro White Varnish в наборах
|
"3М ЭСПЭ Дентал Продактс",
Соединенные Штаты Америки
|
|
58.
|
ФСЗ 2009/05271 от 8 июня 2017 г.
|
адгезив стоматологический Adper Single Bond 2 во флаконе
|
"3М ЭСПЕ Дентал Продактс",
Соединенные Штаты Америки
|
|
59.
|
ФСЗ 2009/05270 от 11 апреля 2017 г.
|
адгезив стоматологический Adper Easy One
|
"3М Дойчланд ГмбХ",
Федеративная Республика Германия
|
|
60.
|
ФСР 2010/07306 от 9 апреля 2019 г.
|
набор реагентов для определения рРНК Mycoplasma genitalium в клиническом материале с помощью реакции транскрипционной амплификации (НАСБА) в режиме "реального времени" для диагностики in vitro "АмплиСенс(R) Mycoplasma genitalium-РИБОТЕСТ"
по ТУ 9398-079-01897593-2009, вариант исполнения форма 1
|
федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека,
Российская Федерация
|
|
61.
|
ФСР 2010/07305 от 27 марта 2019 г.
|
набор реагентов для определения рРНК Trichomonas vaginalis в клиническом материале с помощью реакции транскрипционной амплификации (НАСБА) в режиме "реального времени" для диагностики in vitro "АмплиСенс(R) Trichomonas vaginalis-РИБОТЕСТ"
по ТУ 9398-078-01897593-2009, вариант исполнения форма 1
|
федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека,
Российская Федерация
|
|
62.
|
Утратил силу. - Распоряжение Правительства РФ от 24.01.2023 N 111-р
|
||
|
63.
|
ФСР 2007/00577 от 27 декабря 2019 г.
|
набор реагентов для количественного определения РНК вируса гепатита C (HCV) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме "реального времени" "АмплиСенс(R) HCV-Монитор-FL"
по ТУ 9398-035-01897593-2012, вариант исполнения форма 4
|
федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека,
Российская Федерация
|
|
64.
|
ФСР 2007/00577 от 27 декабря 2019 г.
|
набор реагентов для количественного определения РНК вируса гепатита C (HCV) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме "реального времени" "АмплиСенс(R) HCV-Монитор-FL"
по ТУ 9398-035-01897593-2012, вариант исполнения форма 2
|
федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека,
Российская Федерация
|
|
65.
|
ФСР 2007/00577 от 27 декабря 2019 г.
|
набор реагентов для количественного определения РНК вируса гепатита C (HCV) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме "реального времени" "АмплиСенс(R) HCV-Монитор-FL"
по ТУ 9398-035-01897593-2012, вариант исполнения форма 1
|
федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека,
Российская Федерация
|
|
66.
|
ФСР 2007/00584 от 27 августа 2019 г.
|
набор реагентов для количественного определения ДНК вируса гепатита B (HBV) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме "реального времени" "АмплиСенс(R) HBV-Монитор-FL"
по ТУ 9398-031-01897593-2012, вариант исполнения форма 4
|
федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека,
Российская Федерация
|
|
67.
|
ФСР 2007/00584 от 27 августа 2019 г.
|
набор реагентов для количественного определения ДНК вируса гепатита B (HBV) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме "реального времени" "АмплиСенс(R) HBV-Монитор-FL"
по ТУ 9398-031-01897593-2012, вариант исполнения форма 2
|
федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека,
Российская Федерация
|
|
68.
|
ФСР 2007/00584 от 27 августа 2019 г.
|
набор реагентов для количественного определения ДНК вируса гепатита B (HBV) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме "реального времени" "АмплиСенс(R) HBV-Монитор-FL"
по ТУ 9398-031-01897593-2012, вариант исполнения форма 1
|
федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека,
Российская Федерация
|
|
69.
|
ФСР 2008/02552 от 22 ноября 2019 г.
|
набор реагентов для количественного определения РНК вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиСенс(R) ВИЧ-Монитор-FRT"
по ТУ 9398-008-01897593-2012, вариант исполнения форма 2
|
федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека,
Российская Федерация
|
|
70.
|
ФСР 2011/10234 от 27 февраля 2019 г.
|
набор реагентов для выявления провирусной ДНК вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-1) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиСенс(R) ДНК-ВИЧ-FL"
по ТУ 9398-007-01897593-2012, вариант исполнения форма 3
|
федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека,
Российская Федерация
|
|
71.
|
ФСР 2011/10234 от 27 февраля 2019 г.
|
набор реагентов для выявления провирусной ДНК вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-1) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиСенс(R) ДНК-ВИЧ-FL"
по ТУ 9398-007-01897593-2012, вариант исполнения форма 2
|
федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека,
Российская Федерация
|
|
72.
|
ФСР 2011/10234 от 27 февраля 2019 г.
|
набор реагентов для выявления провирусной ДНК вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-1) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции
(ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиСенс(R) ДНК-ВИЧ-FL"
по ТУ 9398-007-01897593-2012, вариант исполнения форма 1
|
федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии"
Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека,
Российская Федерация
|
|
73.
|
ФСР 2009/05220 от 5 марта 2019 г.
|
комплект реагентов для выделения ДНК из клинического материала "ДНК-сорб-В"
по ТУ 9398-003-01897593-2009, вариант исполнения форма 2
|
федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека,
Российская Федерация
|
|
74.
|
ФСР 2008/02417 от 13 марта 2019 г.
|
набор реагентов для выявления ДНК Bacillus anthracis в биологическом материале и объектах окружающей среды методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме "реального времени" "АмплиСенс(R) Bacillus anthracis-FRT"
по ТУ 9398-001-01897593-2007, вариант исполнения форма 1
|
федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека,
Российская Федерация
|
|
75.
|
ФСР 2012/13860 от 25 января 2016 г.
|
набор реагентов для исследования на гельминты по Рабиновичу ("ДИАХИМ-Набор реагентов для исследования на гельминты по Рабиновичу")
по ТУ 9398-060-27428909-2012
|
общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственная фирма "АБРИС+",
Российская Федерация
|
|
76.
|
ФСР 2009/04171 от 30 декабря 2015 г.
|
набор реагентов для окраски по Циль-Нильсену "Диахим-Набор для окраски
по Циль-Нильсену"
по ТУ 9398-020-27428909-2008
|
общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственная фирма "АБРИС+",
Российская Федерация
|
|
77.
|
ФСР 2010/07196 от 29 января 2016 г.
|
набор реагентов для клинического анализа мокроты ("Диахим-Набор реагентов для клинического анализа мокроты")
по ТУ 9398-032-27428909-2009
|
общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственная фирма "АБРИС+",
Российская Федерация
|
|
78.
|
ФСР 2010/07198 от 22 января 2016 г.
|
набор реагентов для клинического анализа кала ("Диахим-Набор реагентов для клинического анализа кала")
по ТУ 9398-033-27428909-2009
|
общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственная фирма "АБРИС+",
Российская Федерация
|
|
79.
|
ФСР 2012/14188 от 22 января 2016 г.
|
набор реагентов для клинического анализа мочи (ДИАХИМ-КЛИНИКА МОЧА)
по ТУ 9398-065-27428909-2012
|
общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственная фирма "АБРИС+",
Российская Федерация
|
|
80.
|
РЗН 2020/9754 от 10 марта 2020 г.
|
средство от запотевания ULTRASTOP, в вариантах исполнения:
Средство от запотевания ULTRASTOP, спрей, 15 мл; Средство от запотевания ULTRASTOP, флакон с пипеткой, 25 мл
|
МоНо хем-фарм Продуктэ ГмбХ,
Австрийская Республика
|
|
81.
|
РЗН 2019/8238 от 26 марта 2019 г.
|
покрытие дентальное для уменьшения чувствительности зубов Enamelast(R) с принадлежностями
|
"Ультрадент Продактс, Инк.",
Соединенные Штаты Америки
|
|
82.
|
РЗН 2016/4200 от 26 марта 2018 г.
|
светоотверждаемый однокомпонентный адгезивный материал GLUMA Bond 5
|
"Кульцер ГмбХ",
Федеративная Республика Германия
|
|
83.
|
РЗН 2013/533 от 11 июня 2013 г.
|
материалы стоматологические фиксирующие Ultradent в наборах, вариант исполнения набор Peak Universal Bond Self-Etch Kit
|
"Ультрадент Продактс, Инк.",
Соединенные Штаты Америки
|
|
84.
|
ФСЗ 2010/08152 от 20 мая 2019 г.
|
материал светоотверждаемый однокомпонентный адгезивный GLUMA(R) в наборах и отдельных упаковках, вариант исполнения набор GLUMA(R) 2Bond Bottle Refill
|
"Кульцер ГмбХ",
Федеративная Республика Германия
|
|
85.
|
РЗН 2019/9471 от 26 декабря 2019 г.
|
материал стоматологический универсальный адгезивный однокомпонентный светоотверждаемый OptiBond Universal
|
"Керр Корпорэйшн",
Соединенные Штаты Америки".
|