Распоряжение Правительства РФ от 30.03.2024 N 753-р <Об утверждении Плана мероприятий по реализации Стратегии развития фармацевтической промышленности Российской Федерации на период до 2030 года>
ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
РАСПОРЯЖЕНИЕ
от 30 марта 2024 г. N 753-р
1. Утвердить прилагаемый план мероприятий по реализации Стратегии развития фармацевтической промышленности Российской Федерации на период до 2030 года (далее - план мероприятий).
2. Федеральным органам исполнительной власти, ответственным за реализацию плана мероприятий, обеспечить его реализацию.
3. Финансовое обеспечение плана мероприятий осуществляется федеральными органами исполнительной власти в пределах бюджетных ассигнований, предусмотренных им в федеральном бюджете на соответствующий финансовый год, а также средств бюджетов субъектов Российской Федерации и с привлечением средств внебюджетных источников.
4. Рекомендовать исполнительным органам субъектов Российской Федерации, а также организациям, указанным в плане мероприятий, принять участие в реализации мероприятий, предусмотренных планом мероприятий.
Председатель Правительства
Российской Федерации
М.МИШУСТИН
Утвержден
распоряжением Правительства
Российской Федерации
от 30 марта 2024 г. N 753-р
ПЛАН
МЕРОПРИЯТИЙ ПО РЕАЛИЗАЦИИ СТРАТЕГИИ РАЗВИТИЯ
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
НА ПЕРИОД ДО 2030 ГОДА
Наименование мероприятия
|
Срок реализации
|
Вид документа
|
Результат
|
Ответственные исполнители
|
|
I. Совершенствование обращения лекарственных средств для медицинского применения, в том числе нормативного правового регулирования
|
|||||
1.
|
Разработка законопроекта о наделении Правительства Российской Федерации полномочием на утверждение перечня стратегически значимых лекарственных средств, производство которых должно быть обеспечено на территории Российской Федерации, и наделении федерального органа исполнительной власти полномочием на разработку порядка и критериев формирования перечня стратегически значимых лекарственных средств
|
октябрь 2024 г.
|
проект федерального закона
|
разработан и внесен в Правительство Российской Федерации проект федерального закона, предусматривающий наделение Правительства Российской Федерации полномочием на разработку перечня стратегически значимых лекарственных средств и наделение федерального органа исполнительной власти полномочием на разработку порядка и критериев формирования перечня стратегически значимых лекарственных средств
|
Минздрав России,
Минпромторг России,
ФАС России,
ФМБА России
|
2.
|
Разработка порядка и критериев формирования перечня стратегически значимых лекарственных средств
|
май 2025 г.
|
акт Правительства Российской Федерации
|
утверждены порядок и критерии формирования перечня стратегически значимых лекарственных средств
|
Минздрав России,
Минпромторг России,
ФАС России,
ФМБА России
|
3.
|
Актуализация перечня стратегически значимых лекарственных средств с учетом реализации пунктов 1 и 2 настоящего плана мероприятий
|
сентябрь 2025 г., далее - ежегодно
|
акт Правительства Российской Федерации
|
перечень стратегически значимых лекарственных средств ежегодно актуализируется с учетом пунктов 1 и 2 настоящего плана мероприятий
|
Минздрав России,
Минпромторг России,
ФАС России,
ФМБА России
|
4.
|
Анализ целесообразности внесения изменений в евразийское патентное законодательство в отношении оптимизации условий патентоспособности изобретений, относящихся к лекарственным средствам, с учетом существующего положительного опыта Российской Федерации
|
май 2024 г.
|
доклад в Правительство Российской Федерации
|
определена целесообразность внесения изменений в евразийское патентное законодательство в отношении оптимизации условий патентоспособности изобретений, относящихся к лекарственным средствам, с учетом существующего положительного опыта Российской Федерации
|
Роспатент,
Минэкономразвития России,
Минпромторг России,
ФАС России,
Минздрав России
|
5.
|
Разработка законопроекта о дифференциации размера государственных пошлин за совершение уполномоченным федеральным органом исполнительной власти действий в зависимости от вида регистрационных процедур, необходимости проведения экспертиз и (или) групп лекарственных препаратов (биотехнологические, генотерапевтические, биологические, иммунобиологические и другие) при осуществлении государственной регистрации лекарственных препаратов и регистрации лекарственных препаратов в рамках Евразийского экономического союза
|
июнь 2024 г.
|
доклад в Правительство Российской Федерации
|
разработан проект федерального закона в целях обеспечения возможности применения дифференцированного подхода к взиманию государственных пошлин в зависимости от вида регистрационных процедур, необходимости проведения экспертиз и (или) групп лекарственных препаратов
|
Минздрав России,
Минфин России,
Минпромторг России,
Минэкономразвития России,
ФАС России
|
6.
|
Утверждение рекомендаций по распоряжению учреждениями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, правами на результаты интеллектуальной деятельности в отношении лекарственных средств
|
март 2025 г.
|
ведомственный акт
|
внедрены в практику рекомендации по распоряжению учреждениями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, правами на результаты интеллектуальной деятельности в отношении лекарственных средств
|
Минобрнауки России,
Минздрав России,
ФМБА России,
Роспотребнадзор
|
7.
|
Оценка необходимости разработки порядка приведения в соответствие инструкций по медицинскому применению лекарственных препаратов, имеющих одно международное непатентованное (или химическое, или группировочное) наименование
|
июнь 2025 г.
|
доклад в Правительство Российской Федерации
|
принято решение о необходимости или об отсутствии необходимости разработки порядка актуализации инструкций по медицинскому применению лекарственных препаратов, имеющих одно международное непатентованное (или химическое, или группировочное) наименование
|
Минздрав России,
Минпромторг России,
Минэкономразвития России,
Росздравнадзор,
ФАС России
|
8.
|
Подготовка и направление в Верховный Суд Российской Федерации предложений по совершенствованию судебной практики по спорам, затрагивающим вопросы нарушения интеллектуальных прав на изобретения, относящиеся к лекарственным средствам, например в части подачи исков по патентным спорам и возможности применения специальных обеспечительных мер
|
декабрь 2024 г.
|
доклад в Правительство Российской Федерации
|
направлены предложения в Верховный Суд Российской Федерации по возможному совершенствованию судебной практики по спорам, затрагивающим вопросы нарушения интеллектуальных прав на изобретения, относящиеся к лекарственным средствам, например в части подачи исков по патентным спорам и возможности применения специальных обеспечительных мер
|
Минпромторг России,
Минэкономразвития России,
Роспатент,
ФАС России
|
9.
|
Проработка вопроса о необходимости разработки нормативных правовых актов, устанавливающих порядок определения Минздравом России особой значимости лекарственных препаратов для здоровья населения Российской Федерации в целях их ускоренной регистрации в соответствии с правом Евразийского экономического союза
|
январь 2025 г.
|
доклад в Правительство Российской Федерации, при необходимости - с проектом акта Правительства Российской Федерации, ведомственным актом
|
проработана целесообразность установления порядка определения Минздравом России особой значимости лекарственных препаратов для здоровья населения Российской Федерации в целях их ускоренной регистрации в соответствии с правом Евразийского экономического союза. В Правительство Российской Федерации направлен проект нормативного правового акта (при определении такой целесообразности)
|
Минздрав России,
Минпромторг России
|
10.
|
Установление обязательных требований для российских и иностранных производителей лекарственных средств при вводе лекарственных средств в гражданский оборот в части необходимости предоставления сертификата соответствия производства лекарственных средств Правилам надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза (с поэтапным переходом)
|
январь 2026 г.
|
доклад в Правительство Российской Федерации, при необходимости - с проектом федерального закона
|
установлена обязанность производителей лекарственных средств при вводе лекарственного средства в гражданский оборот предоставлять сертификат соответствия производства лекарственных средств Правилам надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза (с поэтапным переходом)
|
Минздрав России,
Минпромторг России,
Росздравнадзор
|
11.
|
Анализ достаточности действующих мер ответственности за невыполнение медицинскими организациями и держателями регистрационных удостоверений обязательства по направлению в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти информации для осуществления фармаконадзора
|
январь 2025 г.
|
доклад в Правительство Российской Федерации, при необходимости - с проектом федерального закона или акта Правительства Российской Федерации
|
проанализирована достаточность действующих мер ответственности за невыполнение медицинскими организациями и держателями регистрационных удостоверений обязательств по направлению в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти информации для осуществления фармаконадзора в целях надлежащего информирования Росздравнадзора субъектами обращения лекарственных средств о нежелательных явлениях и качестве лекарственных препаратов
|
Росздравнадзор,
Минздрав России,
Минпромторг России
|
12.
|
Проработка вопроса о необходимости внедрения механизма, при котором при внесении информации об активных фармацевтических субстанциях в регистрационное досье лекарственного препарата, зарегистрированного в рамках права Евразийского экономического союза, информация о таких фармацевтических субстанциях одновременно вносится в государственный реестр лекарственных средств
|
сентябрь 2025 г.
|
доклад в Правительство Российской Федерации, при необходимости - с проектом акта Правительства Российской Федерации
|
установлена необходимость или отсутствие необходимости внедрения механизма, при котором при внесении информации об активных фармацевтических субстанциях в регистрационное досье лекарственного препарата, зарегистрированного в рамках права Евразийского экономического союза, информация о таких фармацевтических субстанциях одновременно вносится в государственный реестр лекарственных средств
|
Минздрав России,
Минпромторг России,
Минэкономразвития России,
Минцифры России
|
13.
|
Оценка целесообразности установления ограничения патентования технических решений, не вносящих существенный вклад в уровень техники, в части фармацевтической промышленности
|
июнь 2024 г.
|
доклад в Правительство Российской Федерации
|
оценена целесообразность ограничения патентования технических решений, не вносящих существенный вклад в уровень техники, в части фармацевтической промышленности
|
Минпромторг России,
Минэкономразвития России,
Роспатент,
Минздрав России,
ФАС России
|
II. Доступ к российскому фармацевтическому рынку, совершенствование ценообразования на лекарственные препараты, установление приоритета российской фармацевтической продукции
|
|||||
14.
|
Уточнение механизма расчета начальной (максимальной) цены контракта при осуществлении государственных и муниципальных закупок лекарственных препаратов с использованием метода референтных цен
|
август 2024 г.
|
доклад в Правительство Российской Федерации
|
установлена возможность расчета референтных цен, в том числе с учетом различных форм выпуска, в целях сокращения административной нагрузки на производителей при участии в государственных и муниципальных закупках лекарственных препаратов
|
Минздрав России,
ФАС России,
Минпромторг России
|
15.
|
Предложения по технологиям выявления и применения методов ранней оценки перспективных разработок лекарственных средств с точки зрения потребности системы здравоохранения и определение ключевых компетенций, направлений (в том числе терапевтических) и технологий для их развития на территории Российской Федерации в среднесрочной и долгосрочной перспективе
|
июль 2024 г., далее - ежегодно
|
доклад в Правительство Российской Федерации
|
на постоянной основе определяются ключевые компетенции, направления (в том числе терапевтические) и технологии, необходимые для системы здравоохранения в целях создания и развития на территории Российской Федерации лекарственных препаратов для решения будущих задач здравоохранения, в том числе с учетом возможных новых заболеваний, способов их лечения, а также развития научно-технического прогресса
|
Минздрав России,
Минобрнауки России,
Российская академия наук,
Минпромторг России,
ФМБА России,
Роспотребнадзор
|
16.
|
Совершенствование порядка перерегистрации предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов
|
апрель 2025 г.
|
акт Правительства Российской Федерации
|
оптимизирован механизм перерегистрации предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в том числе с учетом исключения зарегистрированных цен на лекарственные препараты, длительное время не обращающиеся на территории Российской Федерации, в целях повышения их конкурентоспособности на внешних рынках
|
Минздрав России,
ФАС России,
Минпромторг России
|
17.
|
Разработка методики расчета планируемой потребности (на среднесрочную и долгосрочную перспективу) системы здравоохранения в лекарственных препаратах для всех возрастных категорий
|
декабрь 2024 г., далее - ежеквартально
|
доклад в Правительство Российской Федерации
|
реализован механизм расчета потребности системы здравоохранения в лекарственных препаратах, на основании которого на постоянной основе формируется актуальная потребность в лекарственных препаратах, позволяющая планировать процессы разработки и (или) организации их производства
|
Минздрав России,
Минпромторг России,
ФМБА России
|
18.
|
Создание межведомственных рабочих групп для обеспечения взаимодействия врачебного сообщества и производственного звена при участии регуляторов для повышения информированности врачебного сообщества о выпускаемых на территории Российской Федерации лекарственных средствах, получение от врачебного сообщества обратной связи по результатам применения лекарственных средств и ежегодное проведение заседаний соответствующих рабочих групп
|
сентябрь 2024 г., далее - ежегодно
|
ведомственный акт
|
обеспечено регулярное информирование врачебного сообщества о номенклатуре лекарственных средств, производимых на территории Российской Федерации, компетенциях и потенциальных возможностях промышленных предприятий, существующих производственных мощностях, а также обеспечено получение обратной связи производителями лекарственных средств от врачебного сообщества
|
Минпромторг России,
Минздрав России,
ФМБА России
|
19.
|
Повышение информированности населения Российской Федерации по вопросам профилактики, диагностики, лечения заболеваний и реабилитации с использованием лекарственных препаратов отечественного производства и повышение приверженности населения Российской Федерации профилактике, диагностике, лечению заболеваний и реабилитации с использованием лекарственных препаратов отечественного производства
|
декабрь 2024 г., далее - ежегодно
|
доклад в Правительство Российской Федерации
|
регулярное проведение мероприятий, направленных на повышение информированности населения Российской Федерации по вопросам профилактики, диагностики, лечения заболеваний и реабилитации с использованием лекарственных препаратов отечественного производства и на повышение приверженности населения Российской Федерации профилактике, диагностике, лечению заболеваний и реабилитации с использованием лекарственных препаратов отечественного производства
|
Минздрав России,
Минпромторг России,
Росздравнадзор,
исполнительные органы субъектов Российской Федерации
|
20.
|
Организация взаимодействия информации, содержащейся в следующих базах данных: государственный реестр лекарственных средств; единый структурированный справочник-каталог лекарственных препаратов для медицинского применения; государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов; информационно-аналитическая система мониторинга и контроля в сфере закупок лекарственных препаратов для обеспечения государственных и муниципальных нужд; система мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения
|
январь 2025 г.
|
доклад в Правительство Российской Федерации
|
проработан вопрос взаимной интеграции сведений баз данных в сфере обращения лекарственных средств, что повысит эффективность их использования и, как следствие, результативность государственного регулирования цен лекарственных препаратов и осуществления закупок лекарственных препаратов
|
Минздрав России,
Минпромторг России,
ФАС России,
Минцифры России,
Минфин России,
Казначейство России,
общество с ограниченной ответственностью "Оператор-ЦРПТ"
|
21.
|
Создание механизма прослеживаемости сырья, используемого для производства лекарственных препаратов
|
январь 2025 г.
|
доклад в Правительство Российской Федерации
|
разработана, апробирована и введена в эксплуатацию цифровизированная и автоматизированная система подтверждения (в государственной информационной системе мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации) соответствия фактических стадий технологического процесса производства лекарственных средств стадиям, указанным в документе, содержащем сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза
|
Минпромторг России,
общество с ограниченной ответственностью "Оператор-ЦРПТ",
заинтересованные федеральные органы исполнительной власти
|
22.
|
Установление приоритета закупки для государственных и муниципальных нужд лекарственных препаратов в соответствии с перечнем стратегически значимых лекарственных средств, производство которых должно быть обеспечено на территории Российской Федерации, все стадии производства которых, в том числе синтез молекулы действующего вещества при производстве фармацевтических субстанций, осуществляются на территориях государств - членов Евразийского экономического союза
|
апрель 2025 г., но не ранее реализации пункта 21 настоящего плана мероприятий
|
акт Правительства Российской Федерации
|
установлен механизм, направленный на углубление производителями стадий локализации производства лекарственных средств
|
Минпромторг России,
Минздрав России,
Минфин России,
Минэкономразвития России,
ФАС России
|
III. Системные меры поддержки организации производства лекарственных средств на территории Российской Федерации
|
|||||
23.
|
Наполнение государственной информационной системы промышленности информацией о действующих мерах поддержки производителей в части лекарственных средств, включающей в себя в том числе унифицированные формы документов, а также при необходимости методологию по их формированию
|
декабрь 2024 г.
|
база данных
|
сервисы государственной информационной системы промышленности "Навигатор мер поддержки" и "База знаний" содержат информацию о действующих мерах поддержки в части обращения лекарственных средств в целях оптимизации трудозатрат производителей лекарственных средств для получения необходимых мер поддержки
|
Минпромторг России,
Минздрав России,
Минфин России
|
24.
|
Формирование дополнительной поддержки производителей лекарственных средств в части субсидирования расходов на разработку и исследования по ключевым компетенциям, направлениям и технологиям, предусмотренным пунктом 15 настоящего плана мероприятий
|
август 2025 г., но не ранее реализации пункта 15 настоящего плана мероприятий
|
электронный документ в государственной интегрированной информационной системе управления общественными финансами "Электронный бюджет" (решение о порядке предоставления субсидий в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 25 октября 2023 г. N 1780 "Об утверждении Правил предоставления из бюджетов бюджетной системы Российской Федерации субсидий, в том числе грантов в форме субсидий, юридическим лицам, индивидуальным предпринимателям, а также физическим лицам - производителям товаров, работ, услуг")
|
увеличение доли отечественных лекарственных препаратов на российском рынке и стимулирование собственных разработок
|
Минпромторг России,
Минздрав России,
Минобрнауки России,
Минфин России,
ФМБА России
|
25.
|
Создание механизма грантовой поддержки учреждений, проводящих разработку, доклинические и клинические исследования лекарственных препаратов, при условии востребованности таких разработок со стороны индустриальных партнеров
|
август 2025 г.
|
электронный документ в государственной интегрированной информационной системе управления общественными финансами "Электронный бюджет" (решение о порядке предоставления субсидий в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 25 октября 2023 г. N 1780 "Об утверждении Правил предоставления из бюджетов бюджетной системы Российской Федерации субсидий, в том числе грантов в форме субсидий, юридическим лицам, индивидуальным предпринимателям, а также физическим лицам - производителям товаров, работ, услуг")
|
сохранение научного потенциала учреждений и сокращение затрат индустриальных партнеров на разработку лекарственных препаратов
|
Минпромторг России,
Минздрав России,
Минобрнауки России,
Минфин России,
Минэкономразвития России,
ФМБА России
|
26.
|
Проведение анализа существующих мер поддержки отечественных производителей, осуществляющих производство лекарственных средств по полному циклу, включая синтез молекулы действующего вещества, и разработка на его основании предложений о целесообразности внедрения новых финансовых и административных системных мер поддержки отечественных производителей
|
декабрь 2025 г., далее - ежегодно
|
доклад в Правительство Российской Федерации
|
подготовлены (при необходимости) предложения о создании новых системных мер поддержки отечественных производителей лекарственных средств
|
Минпромторг России,
Минфин России,
Минздрав России,
Минобрнауки России,
ФАС России,
ФМБА России
|
27.
|
Анализ достаточности действующих налоговых льгот, поощряющих разработку, исследования, а также мероприятий, направленных на создание производства новых лекарственных препаратов
|
февраль 2025 г.
|
доклад в Правительство Российской Федерации
|
проведен анализ достаточности внедренных налоговых льгот, поощряющих разработку, исследования, а также мероприятий, направленных на создание производства новых лекарственных препаратов для организаций, которые занимаются, например, разработкой лекарственных средств и технологий, а также внедрением их в производство, осуществляющих научные исследования и разработки, патентующих и реализующих права на результаты интеллектуальной деятельности. Созданы условия для привлечения высокодоходных иностранных нематериальных активов в Российскую Федерацию
|
Минпромторг России,
Минфин России,
Минобрнауки России,
Минздрав России,
Минэкономразвития России
|
IV. Поддержка экспорта российской фармацевтической продукции, в том числе гармонизация регулирования с совершенствующимися наилучшими мировыми практиками
|
|||||
28.
|
Формирование перечня стран, перспективных для экспорта лекарственных средств, в том числе стран, с которыми целесообразно прорабатывать вопросы взаимного признания сертификатов соответствия производства лекарственных средств требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза
|
сентябрь 2024 г.
|
доклад в Правительство Российской Федерации
|
сформирован перечень стран, перспективных для фокусировки основных усилий, направленных на поддержку экспорта отечественной фармацевтической продукции. На основе указанного перечня проработана возможность заключения двусторонних межправительственных соглашений о взаимном признании результатов фармацевтических инспекций на соответствие производителя лекарственных средств требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза с целью снижения барьеров для российских производителей при выходе на рынки стран, включенных в указанный перечень
|
Минпромторг России,
МИД России,
Минэкономразвития России,
ФМБА России,
акционерное общество "Российский экспортный центр"
|
29.
|
Формирование базы данных регуляторных требований зарубежных стран, перспективных для развития экспорта российских лекарственных средств
|
июнь 2025 г.
|
база данных
|
сервис государственной информационной системы промышленности "База знаний" содержит информацию о регуляторных требованиях зарубежных стран, перспективных для развития экспорта российских лекарственных средств, в целях сокращения сроков подготовки продукции к экспорту
|
Минпромторг России
|
30.
|
Инициирование международных переговоров в целях признания на основе принципа взаимности результатов фармацевтических инспекций со странами по перечню, указанному в пункте 28 настоящего плана мероприятий
|
декабрь 2025 г., далее - ежегодно
|
доклад в Правительство Российской Федерации
|
заключение международных соглашений о признании на основе принципа взаимности результатов фармацевтических инспекций со странами по перечню, указанному в пункте 28 настоящего плана мероприятий
|
Минпромторг России,
МИД России,
Минэкономразвития России
|
31.
|
Формирование на площадках торговых представительств базы компетенций в сфере регулирования обращения лекарственных средств для оказания содействия российским производителям при осуществлении экспорта лекарственных средств
|
декабрь 2025 г.
|
доклад в Правительство Российской Федерации
|
на постоянной основе оказывается содействие производителям лекарственных средств в сфере экспорта
|
Минпромторг России,
Минздрав России,
акционерное общество "Российский экспортный центр"
|
32.
|
Создание механизма стимулирования экспорта лекарственных средств за счет компенсации производителю части стоимости от совокупного объема экспортируемой продукции
|
январь 2026 г.
|
электронный документ в государственной интегрированной информационной системе управления общественными финансами "Электронный бюджет" (решение о порядке предоставления субсидий в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 25 октября 2023 г. N 1780 "Об утверждении Правил предоставления из бюджетов бюджетной системы Российской Федерации субсидий, в том числе грантов в форме субсидий, юридическим лицам, индивидуальным предпринимателям, а также физическим лицам - производителям товаров, работ, услуг")
|
создан механизм увеличения объемов экспорта лекарственных средств
|
Минпромторг России,
Минфин России,
Минэкономразвития России,
акционерное общество "Российский экспортный центр"
|
33.
|
Проведение преквалификации (оценки) Всемирной организацией здравоохранения российской регуляторной системы в сфере обращения лекарственных средств
|
декабрь 2026 г.
|
доклад в Правительство Российской Федерации
|
повышен международный авторитет российской системы регулирования обращения лекарственных средств
|
Минздрав России,
Минпромторг России,
Росздравнадзор
|
V. Создание общей научно-исследовательской инфраструктуры и систем общего пользования научно-исследовательской инфраструктурой
|
|||||
34.
|
Проведение анализа состояния уровня обеспеченности организаций, осуществляющих научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы по разработке инновационных лекарственных препаратов
|
июль 2025 г., далее - ежегодно
|
доклад в Правительство Российской Федерации
|
проведен анализ обеспеченности организаций, осуществляющих научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы по разработке инновационных лекарственных препаратов
|
Минздрав России,
Минобрнауки России,
Минпромторг России,
Роспотребнадзор,
Росздравнадзор,
ФМБА России,
Российская академия наук
|
35.
|
Обеспечение создания и (или) модернизации научно-исследовательской инфраструктуры, центров коллективного пользования с учетом анализа, предусмотренного пунктом 34 настоящего плана мероприятий
|
декабрь 2026 г.
|
доклад в Правительство Российской Федерации
|
функционируют научно-исследовательская инфраструктура, центры коллективного пользования, в том числе оснащенные прецизионным научным и технологическим оборудованием и обеспечивающие потребности системы здравоохранения в них для обеспечения возможности ускорения темпов технологического развития в фармацевтической отрасли
|
Минздрав России,
Минобрнауки России,
Минпромторг России,
Роспотребнадзор,
Росздравнадзор,
ФМБА России,
Российская академия наук
|
36.
|
Совершенствование единой государственной информационной системы учета научно-исследовательских, опытно-конструкторских и технологических работ гражданского назначения, включая гармонизацию с базой данных клинических исследований Минздрава России
|
июнь 2025 г.
|
доклад в Правительство Российской Федерации
|
усовершенствована система поиска и анализа новых перспективных лекарственных соединений, включающая в том числе обеспечение учета результатов научных исследований в области разработки конкурентоспособных российских лекарственных средств, проводимых научными организациями и организациями высшего образования, с учетом оценки возможности их коммерциализации
|
Минобрнауки России,
Минздрав России,
Минпромторг России,
ФМБА России,
Российская академия наук
|
VI. Декомпозиция задач для смежных отраслей российской фармацевтической промышленности
|
|||||
37.
|
Систематизация информации о фактическом производстве и потребностях производителей лекарственных средств в химических веществах, новых источниках фармацевтических субстанций, вспомогательных веществах, расходных материалах, реактивах, производственном оборудовании, лабораторном оборудовании, комплектующих и расходных материалах для удовлетворения таких потребностей
|
июнь 2025 г.
|
доклад в Правительство Российской Федерации
|
систематизированы и постоянно обновляются данные о потребностях, которые в том числе позволяют предоставить аналитическую базу для разработки новых нормативных правовых актов и создания сбалансированной программы государственной поддержки замещения импорта фармацевтических субстанций
|
Минпромторг России
|
VII. Подготовка научных, технологических и производственных кадров для российской фармацевтической отрасли
|
|||||
38.
|
Установление возможности заключения абитуриентами с производителями лекарственных средств договоров на прием на целевое обучение по образовательным программам высшего образования за счет бюджетных ассигнований различных бюджетов путем расширения круга организаций, предусмотренного частью 1 статьи 71.1 Федерального закона "Об образовании в Российской Федерации"
|
июнь 2024 г.
|
доклад в Правительство Российской Федерации
|
проработаны возможности заключения гражданами с производителями лекарственных средств различных организационно-правовых форм договоров о целевом обучении по образовательным программам высшего образования за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации и местных бюджетов
|
Минобрнауки России,
Минздрав России,
Минпромторг России,
органы государственной власти субъектов Российской Федерации,
заинтересованные федеральные государственные органы
|
39.
|
Реализация мероприятий с производителями лекарственных средств по расширению практики заключения с абитуриентами договоров о целевом обучении в целях подготовки кадров в сфере фармацевтической промышленности
|
ноябрь 2024 г., далее - ежегодно
|
доклад в Правительство Российской Федерации
|
увеличение количества договоров о целевом обучении, заключенных с гражданами, в целях подготовки кадров в сфере фармацевтической промышленности
|
Минпромторг России,
Минздрав России,
Минобрнауки России,
Минтруд России,
исполнительные органы субъектов Российской Федерации,
осуществляющие полномочия в сфере образования
|
VIII. Иные мероприятия
|
|||||
40.
|
Мониторинг реализации мероприятий, предусмотренных настоящим планом мероприятий, и подготовка изменений в настоящий план мероприятий на период 2027 - 2030 годов
|
декабрь 2026 г.
|
доклад в Правительство Российской Федерации
|
определение мероприятий на период 2027 - 2030 годов
|
Минпромторг России,
Минздрав России,
Минфин России,
МИД России,
Минэкономразвития России,
Минобрнауки России,
ФАС России,
Роспотребнадзор,
Роспатент,
Росздравнадзор
|