| 2. База данных донорства крови и ее компонентов обеспечивает: | | 2. База данных донорства крови и ее компонентов обеспечивает: |
n | 1) возможность установления личности донора и личности реципиента; | n | 1) возможность установления личности донора, осуществившего донацию на территории Российской Федерации, и личности реципиента; |
| 2) идентификацию донорской крови и ее компонентов; | | 2) идентификацию донорской крови и ее компонентов; |
n | 3) учет результатов исследования донорской крови и ее компонентов на этапах заготовки, хранения, транспортировки, клинического использования, результатов утилизации; | n | 3) учет результатов исследования донорской крови и ее компонентов на этапах заготовки, хранения, транспортировки, клинического использования, передачи для производства лекарственных средств и (или) медицинских изделий, утилизации; |
| | | 4) учет результатов исследования донорской крови и (или) ее компонентов, переданных для производства лекарственных средств и (или) медицинских изделий, производителями; |
| 4) наблюдение за последствиями трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов (посттрансфузионные реакции и осложнения). | | 5) наблюдение за последствиями донации, трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов (посттрансфузионные реакции и осложнения). |
| 3. В базе данных донорства крови и ее компонентов в режиме реального времени содержится информация: | | 3. В базе данных донорства крови и ее компонентов содержится следующая информация, отображаемая в режиме реального времени: |
| 1) об объеме заготовленной донорской крови и ее компонентов; | | 1) об объеме заготовленной донорской крови и ее компонентов; |
| 3) о посттрансфузионных реакциях и об осложнениях у реципиентов; | | 3) о посттрансфузионных реакциях и об осложнениях у реципиентов; |
n | | n | 4) об осложнениях у доноров в связи с донацией; |
| | | 5) о лицах (с указанием персональных данных), у которых выявлены медицинские противопоказания (временные или постоянные) для сдачи крови и (или) ее компонентов; |
| 4) об обращении донорской крови и (или) ее компонентов; | | 6) об этапах обращения донорской крови и (или) ее компонентов; |
| 5) о деятельности субъектов обращения донорской крови и (или) ее компонентов; | | 7) о деятельности субъектов обращения донорской крови и (или) ее компонентов; |
| | | 8) об объеме донорской крови и ее компонентов, подготовленных для передачи и переданных для производства лекарственных средств и (или) медицинских изделий, с указанием получателей; |
| 6) о количестве случаев безвозмездно переданных в организации, находящиеся за пределами территории Российской Федерации, донорской крови и (или) ее компонентов и об их объеме; | | 9) о количестве случаев вывоза в организации, находящиеся за пределами территории Российской Федерации, донорской крови и (или) ее компонентов и об их объеме. |
| 7) о лицах (персональные данные), у которых выявлены медицинские противопоказания (временные или постоянные) для сдачи крови и (или) ее компонентов. | | |
| 4. База данных донорства крови и ее компонентов содержит федеральный регистр доноров (далее - регистр) в целях обеспечения безопасности донорской крови и ее компонентов. | | 4. База данных донорства крови и ее компонентов содержит федеральный регистр доноров (далее - регистр) в целях обеспечения безопасности донорской крови и ее компонентов. |