t | Статья 87. Контроль качества и безопасности медицинской деятельности | t | Статья 87. Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности |
| 1. Контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется в следующих формах: | | 1. Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по контролю и надзору в сфере охраны здоровья. |
| 1) государственный контроль; | | 2. Предметом федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности являются: |
| 2) ведомственный контроль; | | 1) соблюдение медицинскими организациями (в том числе медицинскими работниками), фармацевтическими организациями (в том числе фармацевтическими работниками), государственными внебюджетными фондами, индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими фармацевтическую деятельность, обязательных требований в сфере охраны здоровья, требований к объектам, используемым при осуществлении деятельности в сфере охраны здоровья, в том числе: |
| 3) внутренний контроль. | | а) прав граждан в сфере охраны здоровья; |
| 2. Контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется путем: | | б) порядков оказания медицинской помощи, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патологоанатомических и иных видов диагностических исследований, порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований; |
| 1) соблюдения требований к осуществлению медицинской деятельности, установленных законодательством Российской Федерации; | | в) стандартов медицинской помощи; |
| 2) определения показателей качества деятельности медицинских организаций; | | г) порядка и условий предоставления платных медицинских услуг, за исключением обязательных требований, отнесенных к предмету федерального государственного надзора в области защиты прав потребителей; |
| 3) соблюдения объема, сроков и условий оказания медицинской помощи, контроля качества медицинской помощи фондами обязательного медицинского страхования и страховыми медицинскими организациями в соответствии с законодательством Российской Федерации об обязательном медицинском страховании; | | д) ограничений, налагаемых на медицинских работников, руководителей медицинских организаций, фармацевтических работников и руководителей аптечных организаций при осуществлении ими профессиональной деятельности в соответствии с настоящим Федеральным законом; |
| 4) создания системы оценки деятельности медицинских работников, участвующих в оказании медицинских услуг; | | е) требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; |
| 5) создания информационных систем в сфере здравоохранения, обеспечивающих в том числе персонифицированный учет при осуществлении медицинской деятельности. | | ж) требований к предоставлению социальной услуги, предусмотренной пунктом 1 части 1 статьи 6.2 Федерального закона от 17 июля 1999 года N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи"; |
| | | з) требований к обеспечению доступности для инвалидов объектов инфраструктуры и предоставляемых услуг в сфере охраны здоровья; |
| | | и) соответствия оказываемой медицинскими работниками медицинской помощи критериям оценки качества медицинской помощи; |
| | | 2) соблюдение лицензионных требований к осуществлению медицинской деятельности. |
| | | 3. При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности проводятся следующие виды контрольных (надзорных) мероприятий: |
| | | 1) документарная проверка; |
| | | 2) выездная проверка; |
| | | 3) контрольная закупка, проводимая в целях проверки соблюдения медицинской организацией порядка и условий предоставления платных медицинских услуг; |
| | | 4) инспекционный визит. |
| | | 4. Организация и осуществление федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности регулируются Федеральным законом от 31 июля 2020 года N 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации". |
| | | 5. Положение о федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности утверждается Правительством Российской Федерации. |