Изменение: Федеральный закон от 28.12.2017 N 425-ФЗ "О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств", редакция от 31.12.2019
Дата обновления: 31.12.2019
Статус:
изменения
Текущая редакция:
Федеральный закон от 28.12.2017 N 425-ФЗ Закон от 28.12.2017 N 425-ФЗ. "О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств"
| Было | Стало | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| n | 1 | Федеральный закон от 28.12.2017 N 425-ФЗ (ред. от 28.11.2018) "О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" | n | 1 | Федеральный закон от 28.12.2017 N 425-ФЗ (ред. от 27.12.2019) "О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" |
| 2 | Дата редакции: 28.11.2018 | 2 | Дата редакции: 27.12.2019 | ||
| 3 | РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ | 3 | РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ | ||
| 29 | б) дополнить частями 4 - 12 следующего содержания: | 29 | б) дополнить частями 4 - 12 следующего содержания: | ||
| n | 30 | "4. Для целей идентификации упаковок лекарственных препаратов для медицинского применения производители лекарственных средств в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, наносят на первичную упаковку (в отношении лекарственных препаратов для медицинского применения, для которых не предусмотрена вторичная упаковка) и вторичную (потребительскую) упаковку лекарственных препаратов для медицинского применения средства идентификации, за исключением лекарственных препаратов для медицинского применения, производимых для проведения клинических исследований, экспорта, лекарственных препаратов для медицинского применения, указанных в частях 5 и 8 статьи 13 настоящего Федерального закона, радиофармацевтических лекарственных препаратов и пиявок медицинских. | n | 30 | "4. Для целей идентификации упаковок лекарственных препаратов для медицинского применения производители лекарственных средств в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, наносят на первичную упаковку (в отношении лекарственных препаратов для медицинского применения, для которых не предусмотрена вторичная упаковка) и вторичную (потребительскую) упаковку лекарственных препаратов для медицинского применения средства идентификации, за исключением лекарственных препаратов для медицинского применения, производимых для проведения клинических исследований, экспорта, лекарственных препаратов для медицинского применения, указанных в частях 5 и 8 статьи 13 настоящего Федерального закона, радиофармацевтических лекарственных препаратов, пиявок медицинских и газов медицинских. |
| 31 | 5. Характеристики средства идентификации, порядок его нанесения и требования к структуре и формату информации, которую содержит средство идентификации, определяются Правительством Российской Федерации. | 31 | 5. Характеристики средства идентификации, порядок его нанесения и требования к структуре и формату информации, которую содержит средство идентификации, определяются Правительством Российской Федерации. | ||
| 40 | 1. Настоящий Федеральный закон вступает в силу с 1 января 2018 года, за исключением абзацев второго, пятого и девятого подпункта "б" пункта 7 статьи 1 настоящего Федерального закона. | 40 | 1. Настоящий Федеральный закон вступает в силу с 1 января 2018 года, за исключением абзацев второго, пятого и девятого подпункта "б" пункта 7 статьи 1 настоящего Федерального закона. | ||
| t | 41 | 2. Абзацы второй, пятый и девятый подпункта "б" пункта 7 статьи 1 настоящего Федерального закона вступают в силу с 1 января 2020 года. | t | 41 | 2. Абзацы второй, пятый и девятый подпункта "б" пункта 7 статьи 1 настоящего Федерального закона вступают в силу с 1 июля 2020 года. |
| 42 | 3. Держатели или владельцы регистрационных удостоверений лекарственных препаратов, производители лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных до дня вступления в силу настоящего Федерального закона, должны направить сведения о регистрации в качестве налогоплательщика в стране регистрации (для российских юридических лиц - идентификационный номер налогоплательщика (ИНН), для иностранных юридических лиц - страна регистрации, наименование регистрирующего органа, регистрационный номер, код налогоплательщика в стране регистрации (инкорпорации) или его аналог) в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти до 1 января 2019 года. | 42 | 3. Держатели или владельцы регистрационных удостоверений лекарственных препаратов, производители лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных до дня вступления в силу настоящего Федерального закона, должны направить сведения о регистрации в качестве налогоплательщика в стране регистрации (для российских юридических лиц - идентификационный номер налогоплательщика (ИНН), для иностранных юридических лиц - страна регистрации, наименование регистрирующего органа, регистрационный номер, код налогоплательщика в стране регистрации (инкорпорации) или его аналог) в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти до 1 января 2019 года. | ||