Изменение статьи 5 Закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ, редакция от 29.12.2023

Дата обновления: 29.12.2023

Статус: изменения

Текущая редакция: Статья 5 Закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ. Полномочия федеральных органов исполнительной власти при обращении лекарственных средств

	Было			Стало
	10	7) государственная регистрация лекарственных препаратов, ведение государственного реестра лекарственных средств;		10	7) государственная регистрация лекарственных препаратов, ведение государственного реестра лекарственных средств;
n	11	8) организация и (или) проведение инспектирования субъектов обращения лекарственных средств на соответствие правилам надлежащей лабораторной практики, правилам надлежащей клинической практики, правилам надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов, правилам надлежащей дистрибьюторской практики, правилам надлежащей аптечной практики;	n	11	8) организация и (или) проведение инспектирования субъектов обращения лекарственных средств на соответствие правилам надлежащей лабораторной практики, правилам надлежащей клинической практики, правилам надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правилам хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, правилам надлежащей дистрибьюторской практики, правилам надлежащей аптечной практики;
	12	8.1) организация и (или) проведение инспектирования субъектов обращения лекарственных средств на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики, выдача заключений о соответствии производителя лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики;		12	8.1) организация и (или) проведение инспектирования субъектов обращения лекарственных средств на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики, выдача заключений о соответствии производителя лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики;
	25	17) применение мер ответственности за нарушение законодательства Российской Федерации;		25	17) применение мер ответственности за нарушение законодательства Российской Федерации;
t	26	18) утверждение правил надлежащей лабораторной практики, правил надлежащей клинической практики, правил надлежащей производственной практики, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов, правил надлежащей дистрибьюторской практики, правил надлежащей аптечной практики, правил надлежащей практики фармаконадзора лекарственных препаратов для медицинского применения;	t	26	18) утверждение правил надлежащей лабораторной практики, правил надлежащей клинической практики, правил надлежащей производственной практики, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, правил надлежащей дистрибьюторской практики, правил надлежащей аптечной практики, правил надлежащей практики фармаконадзора лекарственных препаратов для медицинского применения;
	27	19) установление порядка формирования регистрационного досье на лекарственный препарат и требований к документам в его составе;		27	19) установление порядка формирования регистрационного досье на лекарственный препарат и требований к документам в его составе;