Изменение: Постановление Правительства РФ от 19.06.2012 N 608 "Об утверждении Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации", редакция от 17.05.2024
Дата обновления: 17.05.2024
Статус:
изменения
| Было | Стало | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| 182 | 5.2.120(1). порядок допуска лиц, не завершивших освоение образовательных программ высшего медицинского или высшего фармацевтического образования в иностранных организациях, осуществляющих образовательную деятельность, и лиц с высшим медицинским или высшим фармацевтическим образованием, полученным в иностранных организациях, осуществляющих образовательную деятельность, к осуществлению медицинской деятельности или фармацевтической деятельности на должностях специалистов со средним медицинским или средним фармацевтическим образованием; | 182 | 5.2.120(1). порядок допуска лиц, не завершивших освоение образовательных программ высшего медицинского или высшего фармацевтического образования в иностранных организациях, осуществляющих образовательную деятельность, и лиц с высшим медицинским или высшим фармацевтическим образованием, полученным в иностранных организациях, осуществляющих образовательную деятельность, к осуществлению медицинской деятельности или фармацевтической деятельности на должностях специалистов со средним медицинским или средним фармацевтическим образованием; | ||
| n | n | 183 | 5.2.120(2). порядок и условия допуска лиц, обучающихся по программам ординатуры по одной из специальностей укрупненной группы специальностей "Клиническая медицина", к осуществлению медицинской деятельности на должностях врачей-стажеров; | ||
| 183 | 5.2.121. порядок и сроки совершенствования медицинскими работниками и фармацевтическими работниками профессиональных знаний и навыков путем обучения по дополнительным профессиональным программам в образовательных и научных организациях; | 184 | 5.2.121. порядок и сроки совершенствования медицинскими работниками и фармацевтическими работниками профессиональных знаний и навыков путем обучения по дополнительным профессиональным программам в образовательных и научных организациях; | ||
| 226 | 5.2.148. порядок представления документов, из которых формируется регистрационное досье на лекарственный препарат для медицинского применения в целях его государственной регистрации; | 227 | 5.2.148. порядок представления документов, из которых формируется регистрационное досье на лекарственный препарат для медицинского применения в целях его государственной регистрации; | ||
| n | 227 | 5.2.148(1). порядок формирования регистрационного досье на лекарственный препарат и требования к документам в его составе; | n | 228 | 5.2.148(1). утратил силу. - Постановление Правительства РФ от 15.05.2024 N 600; |
| 228 | 5.2.148(2). требования к объему информации, предоставляемой в составе регистрационного досье, для отдельных видов лекарственных препаратов для медицинского применения; | 229 | 5.2.148(2). требования к объему информации, предоставляемой в составе регистрационного досье, для отдельных видов лекарственных препаратов для медицинского применения; | ||
| 229 | 5.2.148(3). объем информации, необходимый для формирования раздела клинической документации, при государственной регистрации орфанного лекарственного препарата; | 230 | 5.2.148(3). объем информации, необходимый для формирования раздела клинической документации, при государственной регистрации орфанного лекарственного препарата; | ||
| n | 230 | 5.2.148(4). правила рационального выбора наименований лекарственных препаратов для медицинского применения; | n | 231 | 5.2.148(4) - 5.2.148(6). утратили силу. - Постановление Правительства РФ от 15.05.2024 N 600; |
| 231 | 5.2.148(5). перечень наименований лекарственных форм; | ||||
| 232 | 5.2.148(6). требования к инструкции по медицинскому применению лекарственных препаратов; | ||||
| 233 | 5.2.149. классификация изменений, вносимых в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения; | 232 | 5.2.149. классификация изменений, вносимых в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения; | ||
| 238 | 5.2.151(3). требования к обезличиванию информации ограниченного доступа, содержащейся в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, и методы обезличивания такой информации (по согласованию с Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций и Федеральной службой безопасности Российской Федерации); | 237 | 5.2.151(3). требования к обезличиванию информации ограниченного доступа, содержащейся в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, и методы обезличивания такой информации (по согласованию с Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций и Федеральной службой безопасности Российской Федерации); | ||
| n | n | 238 | 5.2.151(4). порядок представления по запросу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения сведений о лекарственных средствах для медицинского применения (в том числе в случае если такие сведения составляют коммерческую тайну) в рамках межведомственного информационного взаимодействия; | ||
| 239 | 5.2.151(5). порядок представления по запросу Министерства промышленности и торговли Российской Федерации сведений о лекарственных средствах для медицинского применения (в том числе в случае если такие сведения составляют коммерческую тайну) в рамках межведомственного информационного взаимодействия; | ||||
| 239 | 5.2.152. форма заявления о внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения; | 240 | 5.2.152. форма заявления о внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения; | ||
| 240 | 5.2.153. порядок ведения государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения; | 241 | 5.2.153. порядок ведения государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения; | ||
| n | 241 | 5.2.154. порядок и сроки размещения на официальном сайте Министерства в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" информации, связанной с осуществлением государственной регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения; | n | 242 | 5.2.154. порядок и сроки размещения на официальном сайте Министерства в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" информации, связанной с осуществлением государственной регистрации или регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения; |
| 242 | 5.2.155. правила надлежащей клинической практики лекарственных препаратов для медицинского применения; | 243 | 5.2.155. правила надлежащей клинической практики лекарственных препаратов для медицинского применения; | ||
| n | 243 | 5.2.156. порядок проведения исследования биоэквивалентности и (или) терапевтической эквивалентности в отношении воспроизведенных лекарственных препаратов для медицинского применения; | n | 244 | 5.2.156. утратил силу. - Постановление Правительства РФ от 15.05.2024 N 600; |
| 244 | 5.2.156(1). утратил силу. - Постановление Правительства РФ от 17.07.2021 N 1218; | 245 | 5.2.156(1). утратил силу. - Постановление Правительства РФ от 17.07.2021 N 1218; | ||
| 245 | 5.2.157. порядок ведения реестра выданных разрешений на проведение клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения; | 246 | 5.2.157. порядок ведения реестра выданных разрешений на проведение клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения; | ||
| n | 246 | 5.2.158. порядок опубликования и размещения на официальном сайте Министерства в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" перечня медицинских организаций, имеющих право проводить клинические исследования лекарственных препаратов для медицинского применения, и реестра выданных разрешений на проведение таких исследований; | n | 247 | 5.2.158. порядок опубликования и размещения на официальном сайте Министерства в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" перечня медицинских организаций, проводящих клинические исследования лекарственных препаратов для медицинского применения, и реестра выданных разрешений на проведение таких исследований; |
| 247 | 5.2.159. правила ведения реестра исследователей, проводящих (проводивших) клинические исследования лекарственных препаратов для медицинского применения, и порядок его размещения на официальном сайте Министерства в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет"; | 248 | 5.2.159. правила ведения реестра исследователей, проводящих (проводивших) клинические исследования лекарственных препаратов для медицинского применения, и порядок его размещения на официальном сайте Министерства в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет"; | ||
| 259 | 5.2.168. утратил силу. - Постановление Правительства РФ от 06.09.2014 N 913; | 260 | 5.2.168. утратил силу. - Постановление Правительства РФ от 06.09.2014 N 913; | ||
| n | 260 | 5.2.169. правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, а также правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации; | n | 261 | 5.2.169. правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, а также правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации; |
| 261 | 5.2.169(1). форма документа о получении лекарственного препарата для медицинского применения, отпускаемого по рецепту на лекарственный препарат, лицом, указанным в рецепте (законным представителем, уполномоченным лицом), в рамках эксперимента по осуществлению розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения, отпускаемыми по рецепту на лекарственный препарат, дистанционным способом; | 262 | 5.2.169(1). форма документа о получении лекарственного препарата для медицинского применения, отпускаемого по рецепту на лекарственный препарат, лицом, указанным в рецепте (законным представителем, уполномоченным лицом), в рамках эксперимента по осуществлению розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения, отпускаемыми по рецепту на лекарственный препарат, дистанционным способом; | ||
| 356 | 5.2.207(45). порядок принятия решения о приостановлении применения биомедицинского клеточного продукта; | 357 | 5.2.207(45). порядок принятия решения о приостановлении применения биомедицинского клеточного продукта; | ||
| n | 357 | 5.2.207(46). порядок выдачи разрешения на ввоз в Российскую Федерацию биомедицинских клеточных продуктов для оказания медицинской помощи конкретному пациенту по жизненным показаниям; | n | 358 | 5.2.207(46). утратил силу с 1 апреля 2024 года. - Постановление Правительства РФ от 30.11.2023 N 2036; |
| 358 | 5.2.207(47). порядок осуществления выборочного контроля качества биомедицинских клеточных продуктов; | 359 | 5.2.207(47). порядок осуществления выборочного контроля качества биомедицинских клеточных продуктов; | ||
| 408 | 5.5.22. ведение реестра выданных разрешений на проведение клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения; | 409 | 5.5.22. ведение реестра выданных разрешений на проведение клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения; | ||
| n | 409 | 5.5.23. государственную регистрацию лекарственных препаратов для медицинского применения; | n | 410 | 5.5.23. государственную регистрацию лекарственных препаратов для медицинского применения, подтверждение государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения, внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения, включение в государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения фармацевтической субстанции, произведенной для реализации, и исключение ее из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения; |
| 410 | 5.5.23(1). регистрацию лекарственных средств, предназначенных для обращения на общем рынке лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза, в соответствии с Правилами регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, утвержденными решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 78 "О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения"; | 411 | 5.5.23(1). регистрацию, подтверждение регистрации (перерегистрацию), внесение изменений в регистрационное досье, а также проведение процедур, связанных с регистрацией, в соответствии с Правилами регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, утвержденными решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 78 "О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения"; | ||
| 411 | 5.5.23(2). утверждение общей характеристики лекарственного препарата, инструкции по медицинскому применению (листка-вкладыша), нормативного документа по качеству, макетов упаковок, согласование плана управления рисками при применении лекарственного препарата в рамках регистрации лекарственных средств, предназначенных для обращения на общем рынке лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза; | 412 | 5.5.23(2). утверждение общей характеристики лекарственного препарата, инструкции по медицинскому применению (листка-вкладыша), нормативного документа по качеству, макетов упаковок, согласование плана управления рисками при применении лекарственного препарата в рамках регистрации лекарственных средств, предназначенных для обращения на общем рынке лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза; | ||
| 412 | 5.5.23(3). взаимодействие с уполномоченными органами государств - членов Евразийского экономического союза в сфере обращения лекарственных средств, Евразийской экономической комиссией и Экспертным комитетом по лекарственным средствам при Евразийской экономической комиссии в рамках регистрации лекарственных средств, предназначенных для обращения на общем рынке лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза, и по иным вопросам обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза; | 413 | 5.5.23(3). взаимодействие с уполномоченными органами государств - членов Евразийского экономического союза в сфере обращения лекарственных средств, Евразийской экономической комиссией и Экспертным комитетом по лекарственным средствам при Евразийской экономической комиссии в рамках регистрации лекарственных средств, предназначенных для обращения на общем рынке лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза, и по иным вопросам обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза; | ||
| n | n | 414 | 5.5.23(4). рассмотрение обращения заявителя об особой значимости лекарственного препарата с целью возможности применения ускоренной экспертизы при осуществлении его регистрации в соответствии с правилами регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, утвержденными Евразийской экономической комиссией, или отклонение указанного обращения; | ||
| 413 | 5.5.24. отмену государственной регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения; | 415 | 5.5.24. отмену государственной регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения; | ||
| 436 | 5.5.31(4). выдачу разрешений на проведение клинических исследований биомедицинских клеточных продуктов; | 438 | 5.5.31(4). выдачу разрешений на проведение клинических исследований биомедицинских клеточных продуктов; | ||
| n | 437 | 5.5.31(5). аккредитацию медицинских организаций на право проведения клинических исследований биомедицинских клеточных продуктов; | n | 439 | 5.5.31(5). утратил силу с 1 апреля 2024 года. - Постановление Правительства РФ от 30.11.2023 N 2036; |
| 438 | 5.5.31(6). ведение реестра выданных разрешений на проведение клинических исследований биомедицинских клеточных продуктов; | 440 | 5.5.31(6). ведение реестра выданных разрешений на проведение клинических исследований биомедицинских клеточных продуктов; | ||
| 440 | 5.5.31(8). отмену государственной регистрации биомедицинских клеточных продуктов; | 442 | 5.5.31(8). отмену государственной регистрации биомедицинских клеточных продуктов; | ||
| n | 441 | 5.5.31(9). выдачу разрешений на ввоз в Российскую Федерацию биомедицинских клеточных продуктов; | n | 443 | 5.5.31(9). утратил силу с 1 апреля 2024 года. - Постановление Правительства РФ от 30.11.2023 N 2036; |
| 442 | 5.5.31(10). аттестацию уполномоченных лиц производителей биомедицинских клеточных продуктов; | 444 | 5.5.31(10). аттестацию уполномоченных лиц производителей биомедицинских клеточных продуктов; | ||
| 474 | 5.8. организует и обеспечивает мобилизационную подготовку и мобилизацию Министерства, осуществляет общее руководство организацией деятельности по мобилизационной подготовке и мобилизации подведомственной Министерству федеральной службы, а также организаций, деятельность которых связана с деятельностью Министерства или которые находятся в сфере его ведения и имеют мобилизационные задания или выполняют задачи по мобилизационной работе; | 476 | 5.8. организует и обеспечивает мобилизационную подготовку и мобилизацию Министерства, осуществляет общее руководство организацией деятельности по мобилизационной подготовке и мобилизации подведомственной Министерству федеральной службы, а также организаций, деятельность которых связана с деятельностью Министерства или которые находятся в сфере его ведения и имеют мобилизационные задания или выполняют задачи по мобилизационной работе; | ||
| t | 475 | 5.9. осуществляет организацию и ведение гражданской обороны в Министерстве; | t | 477 | 5.9. осуществляет организацию и ведение гражданской обороны в Министерстве, проведение мероприятий по гражданской обороне, а также контроль и координацию деятельности в области гражданской обороны организаций, подведомственных Министерству; |
| 476 | 5.10. организует дополнительное профессиональное образование работников Министерства; | 478 | 5.10. организует дополнительное профессиональное образование работников Министерства; | ||