Изменение статьи 8 Закон от 23.06.2016 N 180-ФЗ, редакция от 28.08.2024
Дата обновления: 28.08.2024
Статус:
изменения
Текущая редакция:
Статья 8 Закон от 23.06.2016 N 180-ФЗ. Государственная регистрация биомедицинских клеточных продуктов
| Было | Стало | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| f | 1 | Статья 8. Государственная регистрация биомедицинских клеточных продуктов | f | 1 | Статья 8. Государственная регистрация биомедицинских клеточных продуктов |
| n | 2 | 1. Производство, реализация, применение, хранение, транспортировка, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, уничтожение биомедицинских клеточных продуктов осуществляются, если они зарегистрированы уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. | n | 2 | 1. Производство, реализация, применение, хранение, транспортировка, вывоз из Российской Федерации, уничтожение биомедицинских клеточных продуктов осуществляются, если они зарегистрированы уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. |
| 3 | 2. Государственной регистрации подлежат: | 3 | 2. Государственной регистрации подлежат: | ||
| t | 4 | 1) все биомедицинские клеточные продукты, впервые подлежащие вводу в обращение в Российской Федерации; | t | 4 | 1) биомедицинские клеточные продукты, впервые подлежащие вводу в обращение в Российской Федерации, за исключением биомедицинских клеточных продуктов, предназначенных для исполнения индивидуального медицинского назначения биомедицинского клеточного продукта, специально произведенного для отдельного пациента непосредственно в медицинской организации, в которой применяется данный биомедицинский клеточный продукт; |
| 5 | 2) биомедицинские клеточные продукты, зарегистрированные ранее, в случае изменения типа (аутологичный, аллогенный, комбинированный) биомедицинского клеточного продукта, его качественного состава и (или) количественного состава (за исключением состава вспомогательных веществ), биологических и иных характеристик клеточной линии (клеточных линий) и биомедицинского клеточного продукта. | 5 | 2) биомедицинские клеточные продукты, зарегистрированные ранее, в случае изменения типа (аутологичный, аллогенный, комбинированный) биомедицинского клеточного продукта, его качественного состава и (или) количественного состава (за исключением состава вспомогательных веществ), биологических и иных характеристик клеточной линии (клеточных линий) и биомедицинского клеточного продукта. | ||