Изменение статьи 28 Закон от 23.06.2016 N 180-ФЗ, редакция от 28.08.2024
Дата обновления: 28.08.2024
Статус:
изменения
Текущая редакция:
Статья 28 Закон от 23.06.2016 N 180-ФЗ. Организация проведения клинических исследований биомедицинских клеточных продуктов
| Было | Стало | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| 15 | 6. В случае, если клиническое исследование биомедицинского клеточного продукта проводится для государственной регистрации этого продукта, государственная пошлина за проведение экспертизы качества биомедицинского клеточного продукта, экспертизы документов для получения разрешения на проведение клинического исследования биомедицинского клеточного продукта и этической экспертизы уплачивается однократно при обращении за государственной регистрацией биомедицинского клеточного продукта. | 15 | 6. В случае, если клиническое исследование биомедицинского клеточного продукта проводится для государственной регистрации этого продукта, государственная пошлина за проведение экспертизы качества биомедицинского клеточного продукта, экспертизы документов для получения разрешения на проведение клинического исследования биомедицинского клеточного продукта и этической экспертизы уплачивается однократно при обращении за государственной регистрацией биомедицинского клеточного продукта. | ||
| t | 16 | 7. Клиническое исследование биомедицинского клеточного продукта проводится в одной или нескольких медицинских организациях, аккредитованных уполномоченным федеральным органом исполнительной власти в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, в соответствии с договором о проведении клинического исследования биомедицинского клеточного продукта, заключаемым между организацией, получившей разрешение уполномоченного федерального органа исполнительной власти на проведение такого исследования, и указанной медицинской организацией. | t | 16 | 7. Клиническое исследование биомедицинского клеточного продукта проводится в одной или нескольких медицинских организациях в соответствии с договором о проведении клинического исследования биомедицинского клеточного продукта, заключаемым между организацией, получившей разрешение уполномоченного федерального органа исполнительной власти на проведение такого исследования, и указанной медицинской организацией. |
| 17 | 8. Договор о проведении клинического исследования биомедицинского клеточного продукта должен содержать: | 17 | 8. Договор о проведении клинического исследования биомедицинского клеточного продукта должен содержать: | ||