Изменение статьи 5 Закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ, редакция от 17.08.2021

Дата обновления: 17.08.2021

Статус: изменения

Текущая редакция: Статья 5 Закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ. Полномочия федеральных органов исполнительной власти при обращении лекарственных средств

	Было			Стало
	4	2) утверждение общих фармакопейных статей, фармакопейных статей, издание государственной фармакопеи, создание и ведение реестра фармакопейных стандартных образцов;		4	2) утверждение общих фармакопейных статей, фармакопейных статей, издание государственной фармакопеи, создание и ведение реестра фармакопейных стандартных образцов;
t	5	3) осуществление государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств;	t	5	3) осуществление федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств;
	6	4) лицензирование производства лекарственных средств и фармацевтической деятельности в соответствии с законодательством Российской Федерации;		6	4) лицензирование производства лекарственных средств, в том числе федеральный государственный лицензионный контроль деятельности по производству лекарственных средств, периодическое подтверждение соответствия лицензиата, имеющего лицензию на производство лекарственных средств, и фармацевтической деятельности в соответствии с законодательством Российской Федерации;
	7	5) организация экспертизы лекарственных средств, этической экспертизы возможности проведения клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, экспертизы документов, представленных для определения возможности рассматривать лекарственный препарат для медицинского применения при государственной регистрации в качестве орфанного лекарственного препарата;		7	5) организация экспертизы лекарственных средств, этической экспертизы возможности проведения клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, экспертизы документов, представленных для определения возможности рассматривать лекарственный препарат для медицинского применения при государственной регистрации в качестве орфанного лекарственного препарата;