Изменение: Постановление Правительства РФ от 03.10.2018 N 1184 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов", редакция от 10.11.2021
Дата обновления: 10.11.2021
Статус:
изменения
| Было | Стало | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| n | 1 | Постановление Правительства РФ от 03.10.2018 N 1184 (ред. от 10.07.2020) "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов" | n | 1 | Постановление Правительства РФ от 03.10.2018 N 1184 (ред. от 01.11.2021) "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов" |
| 2 | Дата редакции: 10.07.2020 | 2 | Дата редакции: 01.11.2021 | ||
| 3 | ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ | 3 | ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ | ||
| 37 | д) копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии работников, отвечающих требованиям подпунктов "г" и "д" пункта 4 настоящего Положения (документов об образовании, сертификатов специалистов или свидетельств об аккредитации специалистов, трудовых книжек и (или) сведений о трудовой деятельности, предусмотренных статьей 66.1 Трудового кодекса Российской Федерации), а также сведения об аттестации в качестве уполномоченного лица производителя биомедицинских клеточных продуктов. | 37 | д) копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии работников, отвечающих требованиям подпунктов "г" и "д" пункта 4 настоящего Положения (документов об образовании, сертификатов специалистов или свидетельств об аккредитации специалистов, трудовых книжек и (или) сведений о трудовой деятельности, предусмотренных статьей 66.1 Трудового кодекса Российской Федерации), а также сведения об аттестации в качестве уполномоченного лица производителя биомедицинских клеточных продуктов. | ||
| n | 38 | 8. При намерении лицензиата осуществлять лицензируемую деятельность по адресу, не указанному в лицензии, и (или) выполнять работы, составляющие лицензируемую деятельность и не указанные в лицензии, в заявлении о переоформлении лицензии указываются новый адрес и (или) новые работы, которые лицензиат намерен выполнять, а также соответствующие сведения (документы), предусмотренные пунктом 7 настоящего Положения. | n | 38 | 8. При намерении лицензиата осуществлять лицензируемую деятельность по адресу, не предусмотренному лицензией, и (или) выполнять работы, составляющие лицензируемую деятельность, не предусмотренные лицензией, в заявлении о переоформлении лицензии указываются этот адрес и (или) работы, которые лицензиат намерен выполнять, а также соответствующие сведения (документы), предусмотренные пунктом 7 настоящего Положения. |
| 39 | 9. При проведении проверки соответствия сведений, содержащихся в представленных соискателем лицензии (лицензиатом) заявлении и прилагаемых к нему документах, лицензионным требованиям, предусмотренным настоящим Положением, лицензирующий орган запрашивает в порядке, установленном Федеральным законом "Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг", необходимые сведения у органов, предоставляющих государственные услуги, органов, предоставляющих муниципальные услуги, иных государственных органов, органов местного самоуправления либо подведомственных им организаций. | 39 | 9. При проведении проверки соответствия сведений, содержащихся в представленных соискателем лицензии (лицензиатом) заявлении и прилагаемых к нему документах, лицензионным требованиям, предусмотренным настоящим Положением, лицензирующий орган запрашивает в порядке, установленном Федеральным законом "Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг", необходимые сведения у органов, предоставляющих государственные услуги, органов, предоставляющих муниципальные услуги, иных государственных органов, органов местного самоуправления либо подведомственных им организаций. | ||
| 40 | 10. Лицензирующий орган размещает в федеральной государственной информационной системе "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)" в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, сведения о ходе принятия им решения о предоставлении (переоформлении) лицензии, проведения проверки соответствия соискателя лицензии (лицензиата) лицензионным требованиям, предусмотренным настоящим Положением. | 40 | 10. Лицензирующий орган размещает в федеральной государственной информационной системе "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)" в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, сведения о ходе принятия им решения о предоставлении (переоформлении) лицензии, проведения проверки соответствия соискателя лицензии (лицензиата) лицензионным требованиям, предусмотренным настоящим Положением. | ||
| t | 41 | 11. Информация, относящаяся к осуществлению деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов, предусмотренная частями 1 и 2 статьи 21 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности", размещается на официальном сайте лицензирующего органа в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" в течение 10 дней со дня: | t | 41 | 11. Информация, относящаяся к осуществлению деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов, предусмотренная частями 1 и 2 статьи 21 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности", размещается на официальном сайте лицензирующего органа в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет". |
| 42 | а) официального опубликования нормативных правовых актов, устанавливающих обязательные требования к лицензируемой деятельности; | 42 | Доступ к общедоступной информации, содержащейся в реестре лицензий, обеспечивается лицензирующим органом посредством ее размещения в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", в том числе в форме открытых данных. Данные о лицензиях, содержащиеся в реестре лицензий, получают статус открытых данных при внесении соответствующей записи в реестр, который ведется в электронном виде. | ||
| 43 | б) принятия лицензирующим органом решения о предоставлении, переоформлении, приостановлении, возобновлении или прекращении действия лицензии; | 43 | Актуальная информация из реестра лицензий должна отображаться в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" в режиме реального времени либо в течение срока, не превышающего 5 минут. | ||
| 44 | в) получения от Федеральной налоговой службы сведений о ликвидации юридического лица или прекращении его деятельности в результате реорганизации; | ||||
| 45 | г) вступления в законную силу решения суда об аннулировании лицензии. | ||||
| 46 | 12. Лицензирующий орган формирует и ведет реестр лицензий на осуществление деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов в соответствии со статьей 21 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности". | 44 | 12. Лицензирующий орган формирует и ведет в электронном виде реестр лицензий на осуществление деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов в соответствии со статьей 21 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности". | ||
| 47 | 13. Лицензионный контроль осуществляется лицензирующим органом в порядке, установленном Федеральным законом "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля", с учетом особенностей, установленных Федеральным законом "О лицензировании отдельных видов деятельности". | 45 | 13. Обеспечение соблюдения лицензиатом лицензионных требований осуществляется путем проведения профилактических мероприятий, плановых контрольных (надзорных) мероприятий, внеплановых контрольных (надзорных) мероприятий в соответствии с Федеральным законом "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации" в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов. | ||
| 48 | 14. За предоставление лицензирующим органом лицензии, ее переоформление и выдачу дубликата уплачивается государственная пошлина в размерах и порядке, которые установлены законодательством Российской Федерации о налогах и сборах. | 46 | 14. За предоставление лицензирующим органом лицензии, ее переоформление уплачивается государственная пошлина в размерах и порядке, которые установлены законодательством Российской Федерации о налогах и сборах. | ||
| 49 | Приложение к Положению о лицензировании деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов | 47 | Приложение к Положению о лицензировании деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов | ||