Изменение: Постановление Правительства РФ от 30.04.2021 N 687 "О государственной поддержке организаций на компенсацию расходов на сертификацию соответствия российской промышленной продукции требованиям внешних рынков", редакция от 15.07.2022
Дата обновления: 15.07.2022
Статус:
изменения
Было | Стало | ||||
---|---|---|---|---|---|
n | 1 | Постановление Правительства РФ от 30.04.2021 N 687 "О государственной поддержке организаций на компенсацию части затрат, связанных с сертификацией продукции, в том числе продукции фармацевтической и медицинской промышленности, на внешних рынках" | n | 1 | Постановление Правительства РФ от 30.04.2021 N 687 (ред. от 04.07.2022) "О государственной поддержке организаций на компенсацию части затрат, связанных с сертификацией продукции, в том числе продукции фармацевтической и медицинской промышленности, на внешних рынках" |
2 | Дата редакции: | 2 | Дата редакции: 04.07.2022 | ||
3 | ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ | 3 | ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ | ||
12 | Председатель Правительства Российской Федерации М.МИШУСТИН | 12 | Председатель Правительства Российской Федерации М.МИШУСТИН | ||
t | t | 13 | Утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от 30 апреля 2021 г. N 687 | ||
14 | ПРАВИЛА ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ СУБСИДИЙ ИЗ ФЕДЕРАЛЬНОГО БЮДЖЕТА ОРГАНИЗАЦИЯМ НА КОМПЕНСАЦИЮ ЧАСТИ ЗАТРАТ, СВЯЗАННЫХ С СЕРТИФИКАЦИЕЙ ПРОДУКЦИИ, В ТОМ ЧИСЛЕ ПРОДУКЦИИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ И МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ, НА ВНЕШНИХ РЫНКАХ | ||||
15 | 1. Настоящие Правила устанавливают цели, условия и порядок предоставления субсидий из федерального бюджета организациям на компенсацию части затрат, связанных с сертификацией продукции, в том числе продукции фармацевтической и медицинской промышленности, на внешних рынках, в рамках реализации федерального проекта "Промышленный экспорт" национального проекта "Международная кооперация и экспорт" (далее - субсидия). | ||||
16 | Результатом предоставления субсидии является обеспечение к 2024 году получения документов, подтверждающих успешную адаптацию продукции к требованиям, предъявляемым на внешних рынках, в количестве не менее 140 единиц (нарастающим итогом) в рамках реализации федерального проекта "Промышленный экспорт" национального проекта "Международная кооперация и экспорт" (далее - результат предоставления субсидии). | ||||
17 | 2. В настоящих Правилах используются следующие понятия: | ||||
18 | "агентский договор" - заключенный между Министерством промышленности и торговли Российской Федерации и Министерством экономического развития Российской Федерации от имени Правительства Российской Федерации и акционерным обществом "Российский экспортный центр" (далее - Центр) договор о выполнении функций агента Правительства Российской Федерации по вопросу о предоставлении субсидий; | ||||
19 | "адаптация продукции (лекарственных средств) к требованиям, предъявляемым на внешних рынках" - сертификация продукции на внешних рынках (сертификация лекарственного средства на внешних рынках); | ||||
20 | "аффилированное лицо" - физическое и (или) юридическое лицо, способные оказывать влияние на деятельность юридических и (или) физических лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность (в соответствии со статьей 4 Закона РСФСР "О конкуренции и ограничении монополистической деятельности на товарных рынках" и статьей 53.2 Гражданского кодекса Российской Федерации); | ||||
21 | "дата объявления конкурса" - дата начала приема заявок на участие в конкурсе, указанная в объявлении о проведении конкурса; | ||||
22 | "заключение о подтверждении производства продукции на территории Российской Федерации" - заключение о подтверждении производства промышленной продукции на территории Российской Федерации, выданное организации в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 17 июля 2015 г. N 719 "О подтверждении производства промышленной продукции на территории Российской Федерации"; | ||||
23 | "клиническое исследование лекарственного средства" - изучение диагностических, лечебных, профилактических, фармакологических свойств лекарственного средства в процессе его применения у человека, в том числе процессов всасывания, распределения, изменения и выведения, путем применения научных методов оценок в целях получения доказательств безопасности, качества и эффективности лекарственного средства, данных о нежелательных реакциях организма человека на применение лекарственного средства и об эффекте его взаимодействия с другими лекарственными средствами и (или) пищевыми продуктами; | ||||
24 | "лекарственные средства" - вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека, проникающие в органы, ткани организма человека, применяемые для профилактики, диагностики (за исключением веществ или их комбинаций, не контактирующих с организмом человека), лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности и полученные из крови, плазмы крови, из органов, тканей организма человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным средствам относятся фармацевтические субстанции и лекарственные препараты; | ||||
25 | "лист ожидания" - перечень организаций, прошедших конкурс, но не включенных в реестр получателей субсидии в связи с недостаточностью соответствующих бюджетных ассигнований, предусмотренных в федеральном законе о федеральном бюджете на соответствующий финансовый год и плановый период, и лимитов бюджетных обязательств, доведенных в установленном порядке до Министерства промышленности и торговли Российской Федерации как получателя средств федерального бюджета на цели, указанные в пункте 1 настоящих Правил, с которыми могут быть заключены соглашения о предоставлении субсидии при условии наличия указанных бюджетных ассигнований. Лист ожидания содержит информацию о значениях плановых показателей, необходимых для достижения результата предоставления субсидии, и планируемых объемах поставок на внешние рынки продукции (лекарственного средства) для каждой организации; | ||||
26 | "организация" - юридическое лицо, зарегистрированное на территории Российской Федерации, либо физическое лицо, зарегистрированное в качестве индивидуального предпринимателя в соответствии с законодательством Российской Федерации; | ||||
27 | "преквалификация лекарственного средства Всемирной организацией здравоохранения" - услуга, оказываемая Всемирной организацией здравоохранения для оценки качества, безопасности и эффективности лекарственных средств; | ||||
28 | "продукция" - продукция, в том числе продукция фармацевтической и медицинской промышленности, включенная в перечень продукции для целей реализации государственной поддержки организаций, реализующих корпоративные программы повышения конкурентоспособности, утвержденный Министерством промышленности и торговли Российской Федерации, а также сборочные комплекты продукции, за исключением лекарственных средств и продукции, относящейся к сфере деятельности Министерства энергетики Российской Федерации; | ||||
29 | "регистрация лекарственного средства" - экспертиза качества и экспертиза отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного средства с целью последующего допуска к обращению на рынке; | ||||
30 | "реестр получателей субсидии" - перечень организаций, прошедших конкурс, с которыми могут быть заключены соглашения о предоставлении субсидии в пределах лимитов бюджетных обязательств, доведенных до Министерства промышленности и торговли Российской Федерации как получателя средств федерального бюджета на цели, указанные в пункте 1 настоящих Правил; | ||||
31 | "сборочные комплекты продукции" - сборочный комплект средств железнодорожного транспорта (группа составных частей товарных позиций 8601 - 8608 ТН ВЭД ЕАЭС) и сборочный комплект средств наземного транспорта (группа составных частей товарных позиций 8701 - 8705 ТН ВЭД ЕАЭС (за исключением кода ТН ВЭД ЕАЭС 8701 90), поставляемых для окончательной сборки продукции; | ||||
32 | "сертификация лекарственных средств на внешних рынках" - комплекс работ (мероприятий), направленных на предоставление уполномоченными органами иностранных государств решения о допуске лекарственных средств российского производства к обращению на рынке иностранных государств, включающий (но не ограничивающийся) клинические исследования лекарственных средств и (или) проведение инспекции на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики, регистрацию лекарственных средств и (или) преквалификацию лекарственных средств Всемирной организацией здравоохранения, необходимых для поставки лекарственных средств на внешние рынки; | ||||
33 | "сертификат соответствия" - документ, полученный по результатам сертификации продукции на внешнем рынке и (или) сертификации производства продукции, процедур регистрации и оценки соответствия продукции и (или) производителя (поставщика) продукции для целей свободного обращения, выданный уполномоченным и (или) аккредитованным (нотифицированным) органом по оценке соответствия или уполномоченным органом по регистрации; | ||||
34 | "сертификация продукции на внешних рынках" - комплекс работ (мероприятий), осуществляемых в целях оценки соответствия продукции, в том числе процедуры регистрации и оценки соответствия продукции и (или) производителя (поставщика) продукции для целей свободного обращения, и (или) производства продукции обязательным требованиям и (или) требованиям заказчиков (в случае наличия указанных требований в договоре поставки продукции), предъявляемым на внешних рынках, на которые поставлена продукция либо планируется ее поставка; | ||||
35 | "соглашение о реализации корпоративной программы повышения конкурентоспособности" - соглашение, заключенное в соответствии с Правилами заключения соглашений о реализации корпоративных программ повышения конкурентоспособности и формирования единого перечня организаций, заключивших соглашения о реализации корпоративной программы повышения конкурентоспособности, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 23 февраля 2019 г. N 191 "О государственной поддержке организаций, реализующих корпоративные программы повышения конкурентоспособности, и внесении изменения в Правила предоставления из федерального бюджета субсидии в виде имущественного взноса Российской Федерации в государственную корпорацию "Банк развития и внешнеэкономической деятельности (Внешэкономбанк)" на возмещение части затрат, связанных с поддержкой производства высокотехнологичной продукции". | ||||
36 | 3. Субсидии предоставляются организациям по результатам конкурса, который проводится при определении получателя субсидии исходя из наилучших условий достижения результата предоставления субсидии. | ||||
37 | Информация о результатах рассмотрения заявок на участие в конкурсе (далее - заявки), об участниках конкурса и результатах конкурса, в том числе о заключенных с участниками конкурса соглашениях о предоставлении субсидии, является информацией ограниченного доступа. | ||||
38 | 4. Субсидии предоставляются в пределах лимитов бюджетных обязательств, доведенных до Министерства промышленности и торговли Российской Федерации как получателя средств федерального бюджета на цели, указанные в пункте 1 настоящих Правил (далее - лимиты бюджетных обязательств). | ||||
39 | Субсидия предоставляется организации на компенсацию части затрат, фактически понесенных организацией, связанных с сертификацией продукции на внешних рынках или сертификацией лекарственного средства на внешних рынках. | ||||
40 | 5. Показателями, необходимыми для достижения результата предоставления субсидии, являются: | ||||
41 | а) при сертификации продукции на внешних рынках: | ||||
42 | количество полученных организацией сертификатов соответствия (не менее 1 единицы); | ||||
43 | осуществление поставки на внешние рынки продукции, в отношении которой организацией получена субсидия, на сумму, превышающую сумму полученной субсидии не менее чем в 10 раз (в 2022 году не менее чем в 4 раза) в течение срока, не превышающего 3 календарных лет с года, следующего за годом получения сертификата соответствия; | ||||
44 | б) при сертификации лекарственного средства на внешних рынках: | ||||
45 | количество полученных организацией разрешений (одобрений) уполномоченного органа на проведение фаз(ы) клинических исследований лекарственного средства, необходимых для регистрации лекарственного средства (не менее 1 единицы по каждой фазе клинического исследования), или решений (одобрений) уполномоченного органа о регистрации лекарственного средства (не менее 1 единицы) и (или) документов, подтверждающих успешное прохождение преквалификации лекарственного средства Всемирной организацией здравоохранения (не менее 1 единицы), и (или) документов, подтверждающих регистрацию лекарственного средства (не менее 1 единицы); | ||||
46 | осуществление поставки на внешние рынки лекарственного средства, в отношении которого организацией получена субсидия на сертификацию лекарственного средства на внешних рынках, на сумму, превышающую сумму полученной субсидии не менее чем в 10 раз (в 2022 году не менее чем в 4 раза) в течение срока, не превышающего 5 календарных лет с года, следующего за годом завершения клинических исследований и регистрации лекарственного средства и (или) прохождения преквалификации лекарственного средства Всемирной организацией здравоохранения. | ||||
47 | 6. Субсидия предоставляется: | ||||
48 | а) при сертификации продукции на внешних рынках - на компенсацию части затрат, фактически понесенных организацией не ранее 12 месяцев, предшествующих дате объявления конкурса, и в течение не более 12 месяцев с даты объявления конкурса; | ||||
49 | б) при сертификации лекарственных средств на внешних рынках - на компенсацию части затрат, фактически понесенных организацией не ранее 12 месяцев, предшествующих дате объявления конкурса, и в течение не более 36 месяцев с даты объявления конкурса. | ||||
50 | 7. В целях реализации настоящих Правил и формирования предельных объемов государственной поддержки устанавливается распределение лимитов бюджетных обязательств по таким группам отраслей промышленности, как отрасли машиностроения, производство лекарственных средств, обрабатывающие отрасли промышленности (химическая промышленность, металлургическая промышленность и лесопромышленный комплекс), а также прочие отрасли промышленности (далее - отраслевые лимиты). | ||||
51 | Отраслевые лимиты устанавливаются Министерством промышленности и торговли Российской Федерации на год, в котором проводится конкурс. Значения отраслевых лимитов выражаются в процентах от лимитов бюджетных обязательств, доведенных до Министерства промышленности и торговли Российской Федерации в отчетном году. | ||||
52 | Значения отраслевых лимитов указываются в объявлении о проведении конкурса. В случае если по результатам проведения конкурса и предоставления субсидии в соответствии с настоящими Правилами не исчерпаны лимиты бюджетных обязательств по одной или нескольким из указанных групп отраслей промышленности, перераспределение указанных объемов осуществляется Министерством промышленности и торговли Российской Федерации в следующем порядке: | ||||
53 | в первую очередь - отрасли машиностроения; | ||||
54 | во вторую очередь - производство лекарственных средств; | ||||
55 | в третью очередь - обрабатывающие отрасли промышленности; | ||||
56 | в четвертую очередь - прочие отрасли промышленности. | ||||
57 | 8. В целях проведения конкурса не позднее чем за 3 календарных дня до даты объявления конкурса Центр размещает в государственной информационной системе промышленности в открытом доступе в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" (далее - система) объявление о проведении конкурса с указанием: | ||||
58 | а) сроков проведения конкурса, даты начала подачи или окончания приема предложений (заявок) участников отбора, которая не может быть ранее 30-го календарного дня, следующего за днем размещения объявления о проведении отбора; | ||||
59 | б) места нахождения, почтового адреса, адреса электронной почты Центра; | ||||
60 | в) результата предоставления субсидии в соответствии с пунктом 1 настоящих Правил и показателей, необходимых для достижения результата предоставления субсидии, в соответствии с пунктом 5 настоящих Правил; | ||||
61 | г) доменного имени и (или) указателей страниц системы, посредством которой обеспечивается проведение конкурса; | ||||
62 | д) требований к организациям в соответствии с пунктом 10 настоящих Правил и перечня документов, представляемых организациями для подтверждения их соответствия указанным требованиям, в соответствии с пунктами 11 - 14 настоящих Правил; | ||||
63 | е) порядка подачи заявок организациями и требований, предъявляемых к содержанию заявок, а также информации о необходимости заполнения в системе заявок по определенной в системе форме; | ||||
64 | ж) порядка отзыва заявок, порядка их возврата организациям, определяющего в том числе основания для возврата заявок, порядка внесения изменений в заявки; | ||||
65 | з) правил рассмотрения и оценки заявок в соответствии с пунктами 15 - 18 настоящих Правил; | ||||
66 | и) порядка предоставления организациям разъяснений положений объявления о проведении конкурса, даты начала и окончания срока такого предоставления; | ||||
67 | к) срока, в течение которого организация, включенная по результатам конкурса в реестр получателей субсидии, должна подписать соглашение о предоставлении субсидии в соответствии с пунктом 21 настоящих Правил; | ||||
68 | л) условий признания организации, включенной в реестр получателей субсидии, уклонившейся от заключения соглашения о предоставлении субсидии. Организация признается уклонившейся от заключения соглашения о предоставлении субсидии в случае отказа организации от его заключения и (или) его неподписания организацией в сроки, установленные пунктом 21 настоящих Правил; | ||||
69 | м) значений отраслевых лимитов, установленных в соответствии с пунктом 7 настоящих Правил; | ||||
70 | н) даты подписания протокола рассмотрения заявок в системе в соответствии с подпунктом "б" пункта 15 настоящих Правил; | ||||
71 | о) сроков и порядка уведомления организаций о результатах конкурса; | ||||
72 | п) рекомендаций по заполнению и (или) рекомендуемых форм документов, представляемых организацией в составе заявки. | ||||
73 | 9. Центр не позднее 5 календарных дней с даты объявления конкурса направляет с использованием системы извещения о проведении конкурса организациям, зарегистрированным в системе, в форме уведомления в личном кабинете пользователя и (или) сообщения посредством электронной почты. | ||||
74 | 10. Субсидии предоставляются организациям, которые по состоянию на дату не ранее чем за 30 календарных дней до дня подачи заявки соответствуют следующим требованиям: | ||||
75 | а) организация не получает в течение 12 месяцев, предшествующих дате объявления конкурса, средства из федерального бюджета на цели, указанные в пункте 1 настоящих Правил, в соответствии с иными нормативными правовыми актами Российской Федерации; | ||||
76 | б) у организации отсутствуют просроченная задолженность по возврату в федеральный бюджет субсидий, бюджетных инвестиций, предоставленных в том числе в соответствии с иными правовыми актами, и иная просроченная (неурегулированная) задолженность по денежным обязательствам перед Российской Федерацией; | ||||
77 | в) у организации отсутствует неисполненная обязанность по уплате налогов, сборов, страховых взносов, пеней, штрафов и процентов, подлежащих уплате в соответствии с законодательством Российской Федерации о налогах и сборах; | ||||
78 | г) организация не находится в процессе реорганизации (за исключением реорганизации в форме присоединения к организации другого юридического лица), ликвидации, в отношении ее не введена процедура банкротства, ее деятельность не приостановлена в порядке, предусмотренном законодательством Российской Федерации; | ||||
79 | д) организация не является иностранным юридическим лицом, а также российским юридическим лицом, в уставном (складочном) капитале которого доля участия иностранных юридических лиц, местом регистрации которых является государство (территория), включенное в утвержденный Министерством финансов Российской Федерации перечень государств и территорий, предоставляющих льготный налоговый режим налогообложения и (или) не предусматривающих раскрытия и предоставления информации при проведении финансовых операций (офшорные зоны), в совокупности превышает 50 процентов; | ||||
80 | е) в реестре дисквалифицированных лиц отсутствуют сведения о дисквалифицированных руководителе, членах коллегиального исполнительного органа, лице, исполняющем функции единоличного исполнительного органа, или главном бухгалтере (при наличии) организации; | ||||
81 | ж) организация является: | ||||
82 | при сертификации продукции на внешних рынках - производителем продукции либо аффилированным лицом производителя продукции, признанным таковым в соответствии с законодательством Российской Федерации; | ||||
83 | при сертификации лекарственного средства на внешних рынках - разработчиком и (или) производителем лекарственного средства и владельцем прав на лекарственное средство, или обладателем права их использования на основании лицензионного договора или на ином законном основании, или аффилированным лицом разработчика и (или) производителя лекарственного средства, признанным таковым в соответствии с законодательством Российской Федерации; | ||||
84 | з) организация не находится в перечне организаций и физических лиц, в отношении которых имеются сведения об их причастности к экстремистской деятельности или терроризму, либо в перечне организаций и физических лиц, в отношении которых имеются сведения об их причастности к распространению оружия массового уничтожения. | ||||
85 | 11. Для участия в конкурсе организация в течение 30 календарных дней с даты объявления конкурса формирует в системе заявку по определенной в системе форме, в которой указываются: | ||||
86 | а) наименование организации, идентификационный номер налогоплательщика и основной государственный регистрационный номер, место нахождения и адрес организации, код Общероссийского классификатора видов экономической деятельности; | ||||
87 | б) наименование продукции (лекарственного средства), коды товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза, отраслевая принадлежность; | ||||
88 | в) планируемый размер затрат на сертификацию продукции на внешних рынках или сертификацию лекарственного средства на внешних рынках; | ||||
89 | г) запрашиваемый размер субсидии на сертификацию продукции на внешних рынках или сертификацию лекарственного средства на внешних рынках; | ||||
90 | д) значения показателей, необходимых для достижения результата предоставления субсидии, в соответствии с пунктом 5 настоящих Правил; | ||||
91 | е) сведения о заключенном соглашении о реализации корпоративной программы повышения конкурентоспособности с указанием его номера и даты (сведения указываются организацией, заключившей с Министерством промышленности и торговли Российской Федерации соглашение о реализации корпоративной программы повышения конкурентоспособности, и организацией, указанной в корпоративной программе повышения конкурентоспособности как аффилированное лицо); | ||||
92 | ж) подтверждение соответствия организации требованиям, установленным пунктом 10 настоящих Правил; | ||||
93 | з) утратил силу. - Постановление Правительства РФ от 04.07.2022 N 1204. | ||||
94 | и) подтверждение достоверности представленной информации; | ||||
95 | к) иная информация, предусмотренная формой заявки. | ||||
96 | 12. К заявке организация дополнительно прилагает следующие документы: | ||||
97 | а) план-график поставок на внешние рынки продукции (лекарственных средств) с указанием стран - импортеров продукции (лекарственных средств) и объемов поставок на каждый год реализации плана-графика поставок по форме, утвержденной в объявлении о проведении конкурса и (или) в системе; | ||||
98 | б) справка, содержащая сведения о выполненных и (или) запланированных работах (мероприятиях) по сертификации продукции на внешних рынках (сертификации лекарственного средства на внешних рынках), включая сроки проведения работ (мероприятий) и обязательные требования и (или) требования заказчиков (в случае наличия указанных требований в договоре поставки продукции), предъявляемые на внешних рынках; | ||||
99 | в) выписка из Единого государственного реестра юридических лиц, Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей, заверенная в установленном порядке, или сведения о юридическом лице, индивидуальном предпринимателе, полученные с официального сайта Федеральной налоговой службы в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" не позднее 30 календарных дней до дня подачи заявки (в случае непредставления организацией такого документа Центр посредством системы направляет в Федеральную налоговую службу запрос на получение такого документа); | ||||
100 | г) справка налогового органа по состоянию на дату не ранее чем за 30 календарных дней до дня подачи заявки, подтверждающая отсутствие у организации неисполненной обязанности по уплате налогов, сборов, страховых взносов, пеней, штрафов и процентов, подлежащих уплате в соответствии с законодательством Российской Федерации о налогах и сборах, заверенная в установленном порядке (в случае непредставления организацией такого документа Центр посредством системы направляет в Федеральную налоговую службу запрос на получение такого документа); | ||||
101 | д) сведения о дилерах, трейдерах, дистрибьюторах, агентах и иных поставщиках, осуществляющих (планирующих) поставки на внешние рынки продукции (лекарственных средств) по договорам с организацией (при наличии); | ||||
102 | е) при сертификации лекарственного средства на внешних рынках - копия лицензии на производство лекарственных средств, копии документов, подтверждающих права на производство лекарственного средства (владение, использование на основании лицензионного договора, на ином законном основании). | ||||
103 | 13. Заявка и прилагаемые к ней документы подписываются в системе с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи руководителя организации или уполномоченного им лица (с подтверждением полномочий указанного лица). | ||||
104 | 14. Регистрация заявок осуществляется после их подписания в автоматическом режиме в системе в порядке их поступления. Зарегистрированные заявки в автоматическом режиме поступают посредством системы в Центр. После дня окончания приема заявок регистрация заявок в системе прекращается в автоматическом режиме. Количество подаваемых организацией заявок не ограничено. Общий размер субсидии, запрашиваемый организацией суммарно по всем поданным заявкам и (или) по действующим (заключенным) на момент проведения конкурса соглашениям о предоставлении субсидии в рамках настоящих Правил, не может превышать на одну организацию: | ||||
105 | а) при сертификации продукции на внешних рынках - 500 млн. рублей; | ||||
106 | б) при сертификации лекарственного средства на внешних рынках - 1 млрд. рублей. | ||||
107 | 15. Центр в рамках проведения конкурса, в том числе с учетом положений, установленных агентским договором: | ||||
108 | а) в течение 15 рабочих дней со дня регистрации в системе заявок проводит проверку соответствия организаций требованиям пункта 10 настоящих Правил и документов, входящих в состав заявок, требованиям пунктов 11 - 14 настоящих Правил и объявления о проведении конкурса; | ||||
109 | б) по результатам проверки, указанной в подпункте "а" настоящего пункта, формирует протокол рассмотрения заявок, в котором указываются наименование конкурса и организатор конкурса, место, дата и время проведения рассмотрения заявок, информация об участниках конкурса, заявки которых были рассмотрены, информация об участниках конкурса, заявки которых были отклонены, с указанием причин их отклонения, в том числе положений объявления о проведении конкурса, которым не соответствуют такие заявки; | ||||
110 | в) размещает в системе протокол рассмотрения заявок, подписанный в системе с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи руководителем Центра или уполномоченным им лицом, и направляет его в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации посредством системы; | ||||
111 | г) в течение 2 рабочих дней со дня размещения в системе протокола рассмотрения заявок подготавливает и направляет организациям посредством системы (в личном кабинете пользователя и (или) посредством электронной почты) уведомления об отклонении заявок и отказе в допуске к участию в конкурсе в случаях, предусмотренных пунктом 16 настоящих Правил, с указанием причин отклонения заявок; | ||||
112 | д) на основании протокола рассмотрения заявок проводит оценку заявок в соответствии с пунктом 17 настоящих Правил и подготавливает проект реестра получателей субсидии и проект листа ожидания по форме, предусмотренной агентским договором, и направляет их в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации на утверждение; | ||||
113 | е) в случае направления Министерством промышленности и торговли Российской Федерации проекта реестра получателей субсидии и проекта листа ожидания на доработку в Центр в соответствии с подпунктом "а" пункта 18 настоящих Правил Центр дорабатывает эти документы в течение 5 рабочих дней и повторно направляет их в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации на утверждение; | ||||
114 | ж) направляет посредством системы (в личном кабинете пользователя и (или) посредством электронной почты) уведомления организациям о включении их в реестр получателей субсидии и лист ожидания, утвержденные Министерством промышленности и торговли Российской Федерации, в течение одного рабочего дня со дня получения соответствующей информации от Министерства промышленности и торговли Российской Федерации; | ||||
115 | з) направляет посредством системы (в личном кабинете пользователя и (или) посредством электронной почты) организациям уведомления о размещении в государственной интегрированной информационной системе управления общественными финансами "Электронный бюджет" проектов соглашений о предоставлении субсидии организациям, включенным в реестр получателей субсидии, утвержденный Министерством промышленности и торговли Российской Федерации, в течение одного рабочего дня со дня получения информации в соответствии с подпунктом "в" пункта 18 настоящих Правил от Министерства промышленности и торговли Российской Федерации. | ||||
116 | 16. Основаниями для отклонения заявок организаций являются: | ||||
117 | а) несоответствие организации требованиям, указанным в пункте 10 настоящих Правил; | ||||
118 | б) несоответствие представленных организацией документов требованиям, указанным в пунктах 11 - 14 настоящих Правил и в объявлении о проведении конкурса; | ||||
119 | в) непредставление или представление не в полном объеме документов, указанных в пунктах 11 и 12 настоящих Правил; | ||||
120 | г) выявление фактов недостоверности представленной организацией информации, содержащейся в документах, указанных в пунктах 11 и 12 настоящих Правил, в том числе информации о месте нахождения и адресе юридического лица; | ||||
121 | д) подача организацией заявки после даты и (или) времени окончания приема заявок, указанных в объявлении о проведении конкурса. | ||||
122 | 17. Оценка заявок осуществляется Центром путем ранжирования заявок, которая проводится отдельно по каждой группе отраслей промышленности, указанных в пункте 7 настоящих Правил, с учетом утвержденных отраслевых лимитов. Ранжирование заявок осуществляется по показателю ранжирования (R), который рассчитывается по формуле: | ||||
123 | где: | ||||
124 | Vi - объем поставок на внешние рынки продукции (лекарственного средства), заявленный организацией в плане-графике поставок на внешние рынки продукции (лекарственных средств); | ||||
125 | Vmax - максимальное значение объема поставок на внешние рынки продукции (лекарственного средства), заявленное в плане-графике поставок на внешние рынки продукции (лекарственных средств) одной из организаций, участвующих в конкурсе; | ||||
126 | Smin - минимальное значение размера субсидии на сертификацию продукции на внешних рынках (сертификацию лекарственного средства на внешних рынках), запрашиваемого одной из организаций, участвующих в конкурсе; | ||||
127 | Si - размер субсидии на сертификацию продукции на внешних рынках (сертификацию лекарственного средства на внешних рынках), запрашиваемый организацией, участвующей в конкурсе. | ||||
128 | Ранжирование заявок в рамках одной группы отраслей промышленности осуществляется в следующем порядке: | ||||
129 | на первом этапе в проект реестра получателей субсидии включаются заявки организаций, с которыми заключены соглашения о реализации корпоративной программы повышения конкурентоспособности, и организаций, указанных в корпоративной программе повышения конкурентоспособности как аффилированные лица, в порядке убывания значения показателя ранжирования до исчерпания 50 процентов отраслевого лимита (при равенстве таких значений показателей ранжирования у нескольких организаций учитывается хронологический порядок поступления заявок в систему); | ||||
130 | на втором этапе в проект реестра получателей субсидии включаются заявки организаций вне зависимости от наличия заключенного соглашения о реализации корпоративной программы повышения конкурентоспособности в порядке убывания значения показателя ранжирования, до исчерпания отраслевого лимита (при равенстве таких значений показателей ранжирования у нескольких организаций учитывается хронологический порядок поступления заявок в систему); | ||||
131 | на третьем этапе формируется лист ожидания, в который включаются заявки в порядке убывания значения показателя ранжирования (при равенстве таких значений показателей ранжирования у нескольких организаций учитывается хронологический порядок поступления заявок в систему). | ||||
132 | 18. Министерство промышленности и торговли Российской Федерации в рамках проведения конкурса: | ||||
133 | а) в течение 10 рабочих дней со дня получения от Центра проекта реестра получателей субсидии и проекта листа ожидания: | ||||
134 | рассматривает их на соответствие установленным настоящими Правилами требованиям; | ||||
135 | в случае несоответствия указанных документов установленным к ним требованиям направляет их на доработку в Центр с указанием замечаний; | ||||
136 | принимает решение о перераспределении отраслевых лимитов в случаях, предусмотренных пунктом 7 настоящих Правил; | ||||
137 | б) утверждает реестр получателей субсидии и лист ожидания и направляет их посредством системы в Центр в целях уведомления организаций, включенных в реестр получателей субсидии и лист ожидания; | ||||
138 | в) формирует проекты соглашений о предоставлении субсидии, заключаемые с организациями, включенными в реестр получателей субсидии, в государственной интегрированной информационной системе управления общественными финансами "Электронный бюджет" и направляет соответствующую информацию в Центр. | ||||
139 | 19. Субсидия предоставляется на основании соглашения о предоставлении субсидии, которое заключается между организацией, Центром как агентом Правительства Российской Федерации и Министерством промышленности и торговли Российской Федерации в соответствии с типовой формой, установленной Министерством финансов Российской Федерации, в государственной интегрированной информационной системе управления общественными финансами "Электронный бюджет" в форме электронного документа и подписывается усиленной квалифицированной электронной подписью лиц, имеющих право действовать от имени каждой из сторон. | ||||
140 | 20. В соглашении о предоставлении субсидии предусматриваются в том числе: | ||||
141 | а) предельный размер субсидии, условия, сроки и порядок перечисления субсидии; | ||||
142 | б) значения результата предоставления субсидии и показателей, необходимых для достижения результата предоставления субсидии, с разбивкой по годам на период действия соглашения о предоставлении субсидии; | ||||
143 | в) план-график поставок на внешние рынки продукции (лекарственных средств), представленный в составе заявки, с указанием стран - импортеров этой продукции (лекарственных средств) и объемов поставок на каждый год реализации плана-графика поставок; | ||||
144 | г) формы и сроки представления отчетности в соответствии с пунктом 33 настоящих Правил; | ||||
145 | д) согласие организации на проведение Министерством промышленности и торговли Российской Федерации и органами государственного финансового контроля обязательных проверок соблюдения организацией целей, условий и порядка предоставления субсидии; | ||||
146 | е) порядок согласования и внесения в соглашение о предоставлении субсидии новых условий предоставления субсидии или расторжения соглашения о предоставлении субсидии при недостижении между организацией и Министерством промышленности и торговли Российской Федерации согласия по новым условиям в случае уменьшения Министерству промышленности и торговли Российской Федерации ранее доведенных лимитов бюджетных обязательств, приводящих к невозможности предоставления субсидии в размере, определенном в соглашении о предоставлении субсидии; | ||||
147 | ж) условия и порядок заключения дополнительного соглашения о расторжении соглашения о предоставлении субсидии, основания для одностороннего его расторжения Министерством промышленности и торговли Российской Федерации в случаях, предусмотренных пунктом 38 настоящих Правил; | ||||
148 | з) утратил силу. - Постановление Правительства РФ от 04.07.2022 N 1204; | ||||
149 | и) ответственность организации за недостижение значений результата предоставления субсидии и показателей, необходимых для достижения результата предоставления субсидии, в том числе обязательство организации по возврату части субсидии в федеральный бюджет, расчет размера которой осуществляется в соответствии с пунктом 41 настоящих Правил; | ||||
150 | к) план мероприятий по достижению результата предоставления субсидии, содержащий контрольные события, отражающие факт завершения соответствующего мероприятия (контрольной точки). | ||||
151 | 21. Организация, включенная в реестр получателей субсидии, не позднее 5 рабочих дней со дня получения предусмотренного подпунктом "з" пункта 15 настоящих Правил уведомления подписывает соглашение о предоставлении субсидии или формируют в системе заявление об отказе в его заключении и подписывает его с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи руководителя или уполномоченного лица (с подтверждением полномочий указанного лица) организации. | ||||
152 | В случае отказа организации в заключении соглашения о предоставлении субсидии или неподписания его в сроки, установленные абзацем первым настоящего пункта, соглашение о предоставлении субсидии заключается с организацией, включенной в лист ожидания в соответствии с присвоенным заявке порядковым номером при оценке заявок. | ||||
153 | Центр в течение 3 рабочих дней вносит изменения в реестр получателей субсидии и лист ожидания и направляет их в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации. | ||||
154 | 22. Размер субсидии (P) определяется по формуле: | ||||
155 | а) при сертификации продукции на внешних рынках: | ||||
156 | P = S x ks Pmax, | ||||
157 | где: | ||||
158 | S - сумма фактических затрат организации на сертификацию продукции на внешних рынках, указанных в пункте 23 настоящих Правил; | ||||
159 | Ks - коэффициент субсидирования затрат на сертификацию продукции на внешних рынках, равный 0,8; | ||||
160 | Pmax - максимальный размер субсидии, предоставляемой организации на сертификацию продукции на внешних рынках, который не должен превышать 50 млн. рублей; | ||||
161 | б) при сертификации лекарственного средства на внешних рынках: | ||||
162 | P = I x kI + R x kR + Q x kQ Pmax, | ||||
163 | где: | ||||
164 | I - сумма фактических затрат организации на проведение клинических исследований лекарственного средства на внешних рынках; | ||||
165 | kI - коэффициент субсидирования затрат на проведение клинических исследований лекарственного средства на внешних рынках, равный 0,5; | ||||
166 | R - сумма фактических затрат организации на регистрацию лекарственного средства; | ||||
167 | kR - коэффициент субсидирования затрат на регистрацию лекарственного средства, равный 0,8; | ||||
168 | Q - сумма фактических затрат организации на проведение преквалификации лекарственного средства Всемирной организацией здравоохранения; | ||||
169 | kQ - коэффициент субсидирования затрат на проведение преквалификации лекарственного средства Всемирной организацией здравоохранения, равный 0,5; | ||||
170 | Pmax - максимальный размер субсидии, предоставляемой организации на сертификацию лекарственного средства на внешних рынках, который не должен превышать 500 млн. рублей. | ||||
171 | В целях компенсации части затрат организации, осуществленных в иностранной валюте, размер субсидии определяется в российских рублях по курсу рубля по отношению к соответствующей иностранной валюте, установленному Центральным банком Российской Федерации на дату исполнения платежа в соответствии с платежным поручением. | ||||
172 | 23. Субсидия предоставляется организации на компенсацию части следующих видов затрат (одного или нескольких), связанных с сертификацией продукции на внешних рынках: | ||||
173 | а) затраты на проведение испытаний образцов продукции в аккредитованной (нотифицированной) испытательной лаборатории на соответствие обязательным требованиям и (или) требованиям заказчиков (в случае наличия указанных требований в договоре поставки продукции), предъявляемым на внешних рынках, на которые поставлена продукция либо планируется ее поставка; | ||||
174 | б) затраты на проведение инспекционной проверки (аудита, в том числе ресертификационного, аттестации) производства продукции уполномоченным и (или) аккредитованным (нотифицированным) органом по оценке соответствия или уполномоченным органом по регистрации; | ||||
175 | в) затраты на получение сертификата соответствия, включая государственные пошлины и сборы, перевод технической документации на иностранный язык; | ||||
176 | г) затраты на транспортировку, хранение и утилизацию образцов продукции для проведения испытаний в аккредитованной (нотифицированной) испытательной лаборатории на соответствие обязательным требованиям и (или) требованиям заказчиков (в случае наличия указанных требований в договоре поставки продукции), предъявляемым на внешних рынках, на которые поставлена продукция либо планируется ее поставка. | ||||
177 | 24. Субсидия предоставляется организации на компенсацию части следующих видов затрат (одного или нескольких), связанных с сертификацией лекарственных средств на внешних рынках, осуществляемой уполномоченными органами иностранных государств: | ||||
178 | а) затраты на регистрацию лекарственного средства, включая: | ||||
179 | затраты на проведение анализа образцов лекарственного средства в соответствии с требованиями страны регистрации; | ||||
180 | затраты на проведение инспекционной проверки (предаудита, аудита, в том числе ресертификационного, аттестации) производственной площадки организации уполномоченным и (или) аккредитованным (нотифицированным) органом по оценке соответствия или уполномоченным органом по регистрации на соответствие требованиям надлежащей производственной практики страны регистрации; | ||||
181 | затраты на получение регистрационного удостоверения или иного документа, подтверждающего соответствие лекарственного средства требованиям страны регистрации, включая государственные пошлины и сборы, перевод технической документации на иностранный язык; | ||||
182 | затраты на транспортировку, хранение и утилизацию образцов лекарственного средства для анализа образцов лекарственного средства в испытательной лаборатории, аккредитованной (нотифицированной) в соответствии с требованиями страны регистрации; | ||||
183 | б) затраты на проведение клинических исследований лекарственного средства на внешних рынках, включая: | ||||
184 | затраты на проведение клинических и доклинических исследований (включая исследования безопасности, эффективности и биоэквивалентности лекарственного средства), токсикологических исследований, исследований фармакологических свойств эффективности и безопасности лекарственного средства, а также пострегистрационных исследований терапевтического применения лекарственного средства, анализа биологических образцов субъектов исследования, включая закупку препарата сравнения, препаратов сопутствующей терапии, а также затраты на получение разрешения на проведение клинического исследования; | ||||
185 | затраты на оплату услуг контрактных исследовательских организаций, и (или) исследовательских центров, и (или) исследователей по фармацевтической разработке лекарственного средства и сопровождению клинических исследований (набор и страхование пациентов, мониторинг клинического исследования, составление базы данных, статистическая обработка результатов и оформление результатов, разработка дизайна клинического исследования и документов, необходимых для получения разрешения на проведение клинического исследования); | ||||
186 | затраты на транспортировку исследуемого лекарственного средства, препарата сравнения, препаратов сопутствующей терапии, предусмотренных протоколом клинического исследования, биологических образцов субъектов исследования на территорию страны, в которой производится исследование, и в каждый исследовательский центр, а также на их хранение и утилизацию; | ||||
187 | в) затраты на проведение преквалификации лекарственного средства Всемирной организацией здравоохранения, включая: | ||||
188 | затраты на оплату посредством взносов (сборов) услуг Всемирной организации здравоохранения или иных организаций, определенных Всемирной организацией здравоохранения, по оценке лекарственных средств, инспектированию производственных площадок, непосредственно связанных с преквалификацией лекарственных средств; | ||||
189 | затраты на формирование досье на лекарственное средство для подачи заявки во Всемирную организацию здравоохранения в соответствии с процедурой преквалификации лекарственного средства. | ||||
190 | 25. В целях получения субсидии организация, с которой заключено соглашение о предоставлении субсидии, не позднее 1 марта, и (или) 31 мая, и (или) 31 августа, и (или) 20 ноября текущего финансового года формирует в системе заявление о предоставлении субсидии, подписанное с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи руководителя организации или уполномоченного им лица (с подтверждением полномочий указанного лица) и включающее расчет размера запрашиваемой субсидии в соответствии с пунктом 22 настоящих Правил, а также следующие документы: | ||||
191 | а) при сертификации продукции на внешних рынках: | ||||
192 | копия сертификата соответствия; | ||||
193 | копии договоров на выполнение работ (оказание услуг) с приложением протоколов испытаний, отчетов о проведенном аудите, заключенных организацией напрямую (если иной порядок не предусмотрен законодательством иностранного государства) с аккредитованной (нотифицированной) испытательной лабораторией и (или) сертифицирующей (регистрирующей) организацией; | ||||
194 | копии договоров на выполнение работ (оказание услуг), подтверждающих затраты на транспортировку, хранение и утилизацию образцов продукции для проведения испытаний в испытательной лаборатории, аккредитованной (нотифицированной) в соответствии с обязательными требованиями и (или) требованиями заказчиков (в случае наличия указанных требований в договоре поставки продукции), предъявляемыми на внешних рынках, на которые поставлена продукция либо планируется ее поставка; | ||||
195 | копии первичных бухгалтерских документов (актов сдачи-приемки, товарных накладных, платежных поручений с отметкой кредитной организации), подтверждающих понесенные организацией затраты, предусмотренные пунктом 23 настоящих Правил; | ||||
196 | копия заключения о подтверждении производства продукции на территории Российской Федерации, действующего на дату подачи заявления о предоставлении субсидии; | ||||
197 | копии документов, подтверждающих требования заказчика (при наличии). | ||||
198 | б) при сертификации лекарственного средства на внешних рынках - копии договоров на выполнение работ (оказание услуг) и договоров купли-продажи (при наличии), копии первичных бухгалтерских документов (актов сдачи-приемки, товарных накладных, платежных ведомостей, документов, подтверждающих численность основного и привлеченного персонала, платежных поручений с отметкой кредитной организации), подтверждающих понесенные организацией затраты, предусмотренные пунктом 24 настоящих Правил. | ||||
199 | 26. Документы, прилагаемые к заявлению о предоставлении субсидии, представляются в Центр на русском языке или на иностранном языке с переводом на русский язык, а также подписываются (заверяются) с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи руководителя организации или уполномоченного им лица (с подтверждением полномочий указанного лица). | ||||
200 | 27. Регистрация заявлений о предоставлении субсидии, предусмотренных пунктом 25 настоящих Правил, осуществляется в автоматическом режиме в системе после их подписания в порядке поступления. Зарегистрированные заявления о предоставлении субсидии в автоматическом режиме поступают посредством системы в Центр. | ||||
201 | 28. Центр в рамках рассмотрения заявлений о предоставлении субсидии: | ||||
202 | а) проверяет полноту и достоверность сведений, содержащихся в представленных организацией документах, их соответствие требованиям, указанным в пунктах 25 - 26 настоящих Правил, а также условиям соглашения о предоставлении субсидии, расчет размера субсидии, в том числе в соответствии с подтверждающими документами, представленными организацией (если организацией допущены ошибки в расчете размера субсидии, расчет размера субсидии осуществляется Центром в соответствии с пунктом 22 настоящих Правил), и не позднее 10-го числа последнего месяца квартала (но не позднее 5 декабря) подготавливает заключение о предоставлении субсидии либо об отказе в предоставлении субсидии по форме, предусмотренной агентским договором; | ||||
203 | б) представляет посредством системы в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации заключения о предоставлении (об отказе в предоставлении) субсидии, подписанные в системе с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи руководителя организации или уполномоченного им лица; | ||||
204 | в) в течение одного рабочего дня со дня получения от Министерства промышленности и торговли Российской Федерации уведомления об отказе в предоставлении субсидии возвращает организации посредством системы (в личном кабинете пользователя и (или) посредством электронной почты) заявление о предоставлении субсидии с уведомлением, в котором указываются основания для такого отказа; | ||||
205 | г) в течение одного рабочего дня со дня получения от Министерства промышленности и торговли Российской Федерации решения о предоставлении субсидии уведомляет посредством системы (в личном кабинете пользователя и (или) посредством электронной почты) организацию об этом решении; | ||||
206 | д) в течение одного рабочего дня со дня получения от Министерства промышленности и торговли Российской Федерации информации, указанной в подпункте "в" пункта 29 настоящих Правил, направляет организациям, включенным в лист ожидания, уведомление о возможности заключения соглашения о предоставлении субсидии посредством системы (в личном кабинете пользователя и (или) посредством электронной почты). | ||||
207 | 29. Министерство промышленности и торговли Российской Федерации в срок не позднее 20-го числа последнего месяца квартала (но не позднее 10 декабря): | ||||
208 | а) обеспечивает рассмотрение заключений о предоставлении (об отказе в предоставлении) субсидии, подготовленных Центром, запрашивает документы, представленные организациями в соответствии с пунктом 25 настоящих Правил (при необходимости), и по результатам рассмотрения принимает решение: | ||||
209 | о предоставлении субсидии; | ||||
210 | об отказе в предоставлении субсидии в соответствии с пунктом 30 настоящих Правил; | ||||
211 | б) направляет посредством системы в Центр информацию о решениях, принятых в соответствии с подпунктом "а" настоящего пункта; | ||||
212 | в) при наличии лимитов бюджетных обязательств направляет в Центр уведомление о необходимости информирования Центром в 2-дневный срок организаций, включенных в лист ожидания, о возможности заключения соглашения о предоставлении субсидии. | ||||
213 | 30. Основаниями для отказа организации в предоставлении субсидии являются: | ||||
214 | а) несоответствие организации требованиям, установленным пунктом 10 настоящих Правил; | ||||
215 | б) непредставление (представление не в полном объеме) организацией документов, предусмотренных пунктом 25 настоящих Правил; | ||||
216 | в) несоответствие документов, представленных организацией в соответствии с пунктом 25 настоящих Правил, требованиям, предусмотренным соглашением о предоставлении субсидии и настоящими Правилами; | ||||
217 | г) установление факта наличия в представленных организацией документах, предусмотренных пунктом 25 настоящих Правил, недостоверной информации; | ||||
218 | д) превышение запрашиваемого размера субсидии и размера ранее полученных субсидий (накопленным итогом) предельного размера субсидии, установленного в соглашении о предоставлении субсидии; | ||||
219 | е) отсутствие у организации соглашения о предоставлении субсидии, заключенного в соответствии с настоящими Правилами. | ||||
220 | 31. Перечисление субсидии осуществляется не позднее 10-го рабочего дня после принятия Министерством промышленности и торговли Российской Федерации решения о предоставлении субсидии на расчетный счет организации, открытый в учреждении Центрального банка Российской Федерации или кредитной организации, но не чаще одного раза в квартал. | ||||
221 | 32. Заключение договоров, обмен юридически значимыми сообщениями, уведомлениями, документами, за исключением заключения соглашения о предоставлении субсидии и агентского договора, осуществляются путем обмена электронными документами посредством системы с обеспечением возможности формирования архива документов в системе. Электронный документ должен быть представлен в форме оригинала, подписанного с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи уполномоченного лица, либо в случае невозможности представления оригинала - в форме надлежащим образом заверенной копии, обладающей юридической силой на территории Российской Федерации. При этом запрещается использовать простую электронную подпись или неквалифицированную электронную подпись, а также требовать представления на бумажном носителе документов и (или) сведений, которые находятся в распоряжении федеральных органов исполнительной власти и иных организаций и могут быть получены посредством использования единой системы межведомственного электронного взаимодействия. | ||||
222 | 33. Организация, с которой заключено соглашение о предоставлении субсидии, представляет ежеквартально в Центр посредством системы отчетные материалы, включающие в себя: | ||||
223 | а) отчет о достижении значений результата предоставления субсидии и показателей, необходимых для достижения результата предоставления субсидии, установленных в соглашении о предоставлении субсидии, по форме, определенной типовой формой соглашения, установленной Министерством финансов Российской Федерации, с приложением копий полученных организацией сертификатов соответствия или копий полученных организацией сертификатов соответствия, или копий разрешений (одобрений) уполномоченного органа на проведение фаз(ы) клинического исследования лекарственного средства, и (или) решений (одобрений) уполномоченного органа о регистрации лекарственного средства, и (или) документов, подтверждающих регистрацию лекарственного средства, или подтверждающих успешное прохождение преквалификации лекарственного средства Всемирной организацией здравоохранения; | ||||
224 | б) отчет о реализации плана-графика поставок на внешние рынки продукции (лекарственных средств) с указанием стран-импортеров и объемов поставок продукции (лекарственных средств) за отчетный год по форме, установленной в соглашении о предоставлении субсидии, с приложением: | ||||
225 | копий договоров на поставку продукции (лекарственного средства) на внешние рынки; | ||||
226 | копий таможенных деклараций (статистических форм учета перемещения товаров или заявлений о ввозе товаров и уплате косвенных налогов), подтверждающих поставку продукции (лекарственного средства) по указанным договорам; | ||||
227 | сведений о дилерах, трейдерах, дистрибьюторах, агентах и иных поставщиках, осуществляющих поставки продукции (лекарственного средства) на внешние рынки (при наличии). | ||||
228 | Организация, с которой заключено соглашение о предоставлении субсидии, представляет ежемесячно в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации посредством государственной интегрированной информационной системы управления общественными финансами "Электронный бюджет" отчет о реализации плана мероприятий по достижению результата предоставления субсидии, содержащего контрольные события, отражающие факт завершения соответствующего мероприятия (контрольной точки), по форме, установленной Министерством финансов Российской Федерации. | ||||
229 | 34. Отчетные материалы, указанные в пункте 33 настоящих Правил, подписываются в системе с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи руководителя организации или уполномоченного им лица (с подтверждением полномочий указанного лица). | ||||
230 | 35. Центр рассматривает отчетные материалы, указанные в пункте 33 настоящих Правил, в срок не позднее 15 рабочих дней со дня их получения. По результатам рассмотрения отчетных материалов Центр формирует в отношении каждой организации и направляет в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации посредством системы заключения о наличии или отсутствии замечаний к отчетным материалам. | ||||
231 | 36. Министерство промышленности и торговли Российской Федерации в течение 5 рабочих дней рассматривает заключения Центра, подготовленные в соответствии с пунктом 35 настоящих Правил, запрашивает отчетные материалы (при необходимости) и принимает решения (с последующим уведомлением организации): | ||||
232 | а) о приемке отчетных материалов; | ||||
233 | б) о применении в отношении организации меры ответственности в форме возврата части субсидии в федеральный бюджет в соответствии с пунктом 41 настоящих Правил; | ||||
234 | в) о частичном или полном возврате субсидии в федеральный бюджет в случаях, установленных пунктами 38 и 41 настоящих Правил; | ||||
235 | г) об одностороннем расторжении соглашения о предоставлении субсидии в случаях, установленных пунктом 38 настоящих Правил; | ||||
236 | д) о приостановке предоставления субсидии, предусмотренной подпунктом "б" пункта 6 настоящих Правил, до устранения организацией замечаний в установленный Министерством промышленности и торговли Российской Федерации срок. | ||||
237 | 37. Министерство промышленности и торговли Российской Федерации проводит проверки соблюдения организацией порядка и условий предоставления субсидии, в том числе в части достижения результата предоставления субсидии, органы государственного финансового контроля проводят проверки в соответствии со статьями 268.1 и 269.2 Бюджетного кодекса Российской Федерации. | ||||
238 | Министерство промышленности и торговли Российской Федерации проводит мониторинг достижения результатов предоставления субсидии исходя из достижения значений результата предоставления субсидии, определенных соглашением о предоставлении субсидии, и событий, отражающих факт завершения соответствующего мероприятия по получению результата предоставления субсидии (контрольной точки), в порядке и по формам, которые установлены Министерством финансов Российской Федерации. | ||||
239 | 38. Субсидия подлежит возврату в доход федерального бюджета в случае: | ||||
240 | а) если по итогам проверок, проведенных Министерством промышленности и торговли Российской Федерации и (или) органами государственного финансового контроля, установлен факт нарушения условий предоставления субсидии - в объеме выявленных нарушений; | ||||
241 | б) если по истечению срока действия соглашения о предоставлении субсидии организацией не получен документ, подтверждающий успешное прохождение преквалификации лекарственного средства Всемирной организацией здравоохранения или завершение регистрации лекарственного средства (при сертификации лекарственного средства на внешних рынках), - в размере субсидии, фактически предоставленной организации; | ||||
242 | в) если фактический объем поставок на внешние рынки продукции (лекарственного средства) составляет менее 100 процентов установленного в соглашении о предоставлении субсидии значения (накопленным итогом за период, указанный в плане-графике поставок), - в размере субсидии, рассчитанном в соответствии с пунктом 41 настоящих Правил. | ||||
243 | 39. Субсидия подлежит возврату в доход федерального бюджета на основании: | ||||
244 | а) требования Министерства промышленности и торговли Российской Федерации, направленного посредством системы или заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении, - не позднее 15 рабочих дней со дня получения соответствующего требования организацией; | ||||
245 | б) представления и (или) предписания органа государственного финансового контроля - в срок, установленный в соответствии с бюджетным законодательством Российской Федерации. | ||||
246 | 40. Одновременно с возвратом субсидии в доход федерального бюджета организация уплачивает штраф в размере одной трехсотой ключевой ставки рефинансирования, установленной Центральным банком Российской Федерации, действующей в соответствующие периоды, за каждый день использования субсидии, с даты ее получения до даты перечисления в доход федерального бюджета. | ||||
247 | 41. В случае если фактический объем поставки на внешние рынки продукции (лекарственного средства) (накопленным итогом за период, указанный в плане-графике поставок) составляет менее 100 процентов установленного в соглашении о предоставлении субсидии значения, к организации применяется мера ответственности в форме возврата в федеральный бюджет части субсидии, размер (A) которой определяется по формуле: | ||||
248 | где: | ||||
249 | L - размер субсидии, фактически предоставленной организации; | ||||
250 | di - фактически достигнутое значение объема поставки на внешние рынки продукции (лекарственного средства) на конец реализации плана-графика поставок на внешние рынки продукции (лекарственных средств); | ||||
251 | Di - установленное соглашением о предоставлении субсидии значение объема поставки на внешние рынки продукции (лекарственного средства) на конец реализации плана-графика поставок на внешние рынки продукции (лекарственных средств). | ||||
252 | Утверждено постановлением Правительства Российской Федерации от 30 апреля 2021 г. N 687 | ||||
253 | ПОЛОЖЕНИЕ ОБ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ АКЦИОНЕРНЫМ ОБЩЕСТВОМ "РОССИЙСКИЙ ЭКСПОРТНЫЙ ЦЕНТР" ФУНКЦИЙ АГЕНТА ПРАВИТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПО ВОПРОСУ О ПРЕДОСТАВЛЕНИИ СУБСИДИЙ ИЗ ФЕДЕРАЛЬНОГО БЮДЖЕТА ОРГАНИЗАЦИЯМ НА КОМПЕНСАЦИЮ ЧАСТИ ЗАТРАТ, СВЯЗАННЫХ С СЕРТИФИКАЦИЕЙ ПРОДУКЦИИ, В ТОМ ЧИСЛЕ ПРОДУКЦИИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ И МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ, НА ВНЕШНИХ РЫНКАХ | ||||
254 | 1. Настоящее Положение устанавливает порядок осуществления акционерным обществом "Российский экспортный центр" (далее - Центр) функций агента Правительства Российской Федерации по вопросу о предоставлении субсидий из федерального бюджета организациям на компенсацию части затрат, связанных с сертификацией продукции, в том числе продукции фармацевтической и медицинской промышленности, на внешних рынках, в соответствии с частью 26 статьи 46.1 Федерального закона "Об основах государственного регулирования внешнеторговой деятельности" и Правилами предоставления субсидий из федерального бюджета организациям на компенсацию части затрат, связанных с сертификацией продукции, в том числе продукции фармацевтической и медицинской промышленности, на внешних рынках, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 30 апреля 2021 г. N 687 "О государственной поддержке организаций на компенсацию части затрат, связанных с сертификацией продукции, в том числе продукции фармацевтической и медицинской промышленности, на внешних рынках" (далее соответственно - субсидия, Правила предоставления субсидий). | ||||
255 | 2. Центр выполняет функции агента Правительства Российской Федерации по вопросу о предоставлении субсидий на основании заключенного между Министерством промышленности и торговли Российской Федерации, Министерством экономического развития Российской Федерации и Центром агентского договора о предоставлении субсидий (далее - агентский договор). | ||||
256 | 3. В агентском договоре указываются в том числе: | ||||
257 | а) порядок информационного обмена между Центром и Министерством промышленности и торговли Российской Федерации, в том числе с использованием государственной информационной системе промышленности в открытом доступе в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" (далее - система); | ||||
258 | б) права и обязанности Центра, включая: | ||||
259 | размещение в системе объявления о проведении конкурса не позднее чем за 3 календарных дня до дня начала приема заявок на участие в конкурсе (далее - заявки); | ||||
260 | направление не позднее 5 календарных дней со дня начала приема заявок посредством системы извещений о проведении конкурса организациям, зарегистрированным в системе, в форме уведомления в личном кабинете пользователя и (или) сообщения посредством электронной почты; | ||||
261 | проведение проверки соответствия организаций и документов, входящих в состав заявок, требованиям Правил предоставления субсидий и объявления о проведении конкурса в течение 15 рабочих дней со дня регистрации в системе заявок; | ||||
262 | формирование протокола рассмотрения заявок, в котором указываются наименование конкурса и организатор конкурса, место, дата и время проведения рассмотрения заявок, информация об участниках конкурса, заявки которых были рассмотрены, информация об участниках конкурса, заявки которых были отклонены, с указанием причин их отклонения, в том числе положений объявления о проведении конкурса, которым не соответствуют такие заявки; | ||||
263 | размещение в системе протокола рассмотрения заявок, подписанного в системе руководителем Центра или уполномоченным им лицом с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи, и направление его в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации посредством системы; | ||||
264 | подготовка и направление посредством системы (в личном кабинете пользователя и (или) посредством электронной почты) организациям уведомлений об отклонении заявок и отказе в допуске к участию в конкурсе в случаях, предусмотренных Правилами предоставления субсидий, с указанием причин отклонения заявок, подписанных в системе руководителем или уполномоченным лицом Центра с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи в течение 2 рабочих дней со дня размещения в системе протокола рассмотрения заявок; | ||||
265 | проведение оценки заявок организаций и подготовка на основании протокола рассмотрения заявок проекта реестра получателей субсидии и проекта листа ожидания по форме, предусмотренной агентским договором, и направление их в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации на утверждение; | ||||
266 | доработка проекта реестра получателей субсидии и проекта листа ожидания в течение 5 рабочих дней и их повторное направление в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации на утверждение в случае направления Министерством промышленности и торговли Российской Федерации этих документов в Центр на доработку; | ||||
267 | направление посредством системы (в личном кабинете пользователя и (или) посредством электронной почты) уведомлений организациям о включении их в реестр получателей субсидии и лист ожидания, утвержденные Министерством промышленности и торговли Российской Федерации, в течение одного рабочего дня со дня получения соответствующей информации от Министерства промышленности и торговли Российской Федерации; | ||||
268 | направление посредством системы (в личном кабинете пользователя и (или) посредством электронной почты) уведомлений о размещении в государственной интегрированной информационной системе управления общественными финансами "Электронный бюджет" проектов соглашений о предоставлении субсидии организациям, включенным в реестр получателей субсидии, утвержденный Министерством промышленности и торговли Российской Федерации, в течение одного рабочего дня со дня получения соответствующей информации от Министерства промышленности и торговли Российской Федерации; | ||||
269 | проведение проверки полноты и достоверности сведений, содержащихся в заявлениях о предоставлении субсидии, представленных организациями, их соответствие требованиям Правил предоставления субсидий, а также условиям соглашений о предоставлении субсидии; | ||||
270 | подготовка заключений о предоставлении субсидии (об отказе в предоставлении) субсидии по форме, предусмотренной агентским договором, до 10-го числа последнего месяца квартала, но не позднее 5 декабря; | ||||
271 | представление посредством системы в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации заключений о предоставлении (об отказе в предоставлении) субсидии, подписанных в системе руководителем Центра или уполномоченным им лицом с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи; | ||||
272 | возвращение посредством системы (в личном кабинете пользователя и (или) посредством электронной почты) организациям заявлений о предоставлении субсидии с уведомлением, в котором указываются основания для такого отказа, в течение одного рабочего дня со дня получения от Министерства промышленности и торговли Российской Федерации уведомления об отказе в предоставлении субсидии; | ||||
273 | уведомление посредством системы (в личном кабинете пользователя и (или) посредством электронной почты) организаций о решениях о предоставлении субсидии в течение одного рабочего дня со дня получения от Министерства промышленности и торговли Российской Федерации таких решений; | ||||
274 | направление организациям, включенным в лист ожидания, посредством системы (в личном кабинете пользователя и (или) посредством электронной почты) уведомлений о возможности заключения соглашения о предоставлении субсидии в течение одного рабочего дня со дня получения от Министерства промышленности и торговли Российской Федерации такой информации; | ||||
275 | рассмотрение отчетных материалов, представленных организациями, с которыми заключены соглашения о предоставлении субсидии, в срок не позднее 15 рабочих дней со дня получения отчетных материалов от организаций, формирование по результатам рассмотрения отчетных материалов в отношении каждой организации заключений и их направление в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации посредством системы; | ||||
276 | обязательство Центра вести реестр получателей субсидии; | ||||
277 | порядок взаимодействия с Министерством промышленности и торговли Российской Федерации при осуществлении Министерством контроля за соблюдением организациями условий предоставления субсидий; | ||||
278 | порядок взаимодействия с Министерством промышленности и торговли Российской Федерации в случае установления факта нарушения организациями условий и порядка предоставления субсидий; | ||||
279 | представление в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации отчетности о выполнении условий агентского договора; | ||||
280 | обязательство о соблюдении конфиденциальности получаемой информации в соответствии с законодательством Российской Федерации; | ||||
281 | иные права и обязанности Центра, предусмотренные Правилами предоставления субсидий; | ||||
282 | в) права и обязанности Министерства промышленности и торговли Российской Федерации, включая: | ||||
283 | установление распределения лимитов бюджетных обязательств по группам отраслей промышленности на год, в котором проводится конкурс, в соответствии с Правилами предоставления субсидий; | ||||
284 | рассмотрение проекта реестра получателей субсидии и проекта листа ожидания в течение 10 рабочих дней со дня их получения от Центра и направление их на доработку в Центр в случае несоответствия указанных документов установленным к ним требованиям; | ||||
285 | утверждение реестра получателей субсидии и листа ожидания и направление их посредством системы в Центр в целях уведомления организаций; | ||||
286 | формирование проектов соглашений о предоставлении субсидии, заключаемых с организациями, включенными в реестр получателей субсидии, в государственной интегрированной информационной системе управления общественными финансами "Электронный бюджет" и направление соответствующей информации в Центр; | ||||
287 | рассмотрение заключений о предоставлении (об отказе в предоставлении) субсидии, подготовленных Центром, запрос документов, входящих в состав заявлений о предоставлении субсидии (при необходимости), и по результатам такого рассмотрения принятие решений о предоставлении субсидии или об отказе в предоставлении субсидии; | ||||
288 | направление посредством системы в Центр информации о принятых решениях о предоставлении субсидии или об отказе в предоставлении субсидии; | ||||
289 | направление в Центр уведомлений о необходимости информирования Центром в 2-дневный срок организаций, включенных в лист ожидания, о возможности заключения соглашения о предоставлении субсидии при наличии лимитов бюджетных обязательств, доведенных в установленном порядке до Министерства промышленности и торговли Российской Федерации как получателя средств федерального бюджета на цели, указанные в Правилах предоставления субсидий; | ||||
290 | рассмотрение подготовленных Центром заключений на отчетные материалы, запрос отчетных материалов (при необходимости) и принятие решений, предусмотренных Правилами предоставления субсидий (с последующим уведомлением организации); | ||||
291 | уведомление Центра об отсутствии лимитов бюджетных обязательств, доведенных в установленном порядке до Министерства промышленности и торговли Российской Федерации как получателя средств федерального бюджета в текущем финансовом году; | ||||
292 | иные права и обязанности Министерства промышленности и торговли Российской Федерации, предусмотренные Правилами предоставления субсидий; | ||||
293 | г) права и обязанности Министерства экономического развития Российской Федерации, включая обязанность по осуществлению выплаты Центру вознаграждения за выполнение функций агента Правительства Российской Федерации в порядке и на условиях, установленных в соответствии с подпунктом "е" настоящего пункта, а также по проведению проверок соблюдения Центром условий агентского договора; | ||||
294 | д) согласие Центра на проведение Министерством промышленности и торговли Российской Федерации, Министерством экономического развития Российской Федерации и органами государственного финансового контроля обязательных проверок соблюдения Центром условий и порядка, предусмотренных агентским договором; | ||||
295 | е) порядок и условия выплаты Министерством экономического развития Российской Федерации Центру вознаграждения за выполнение функций агента Правительства Российской Федерации; | ||||
296 | ж) условие о выполнении функций агента Правительства Российской Федерации; | ||||
297 | з) условие о запрете заключения субагентских договоров; | ||||
298 | и) сроки, условия и порядок представления Центром отчетности о выполнении условий агентского договора; | ||||
299 | к) ответственность Центра за ненадлежащее исполнение агентского договора; | ||||
300 | л) требования к форме заключения о предоставлении (об отказе в предоставлении) субсидии, подготовленного Центром, для принятия решения о заключении соглашения о предоставлении субсидии (об отказе в заключении соглашения о предоставлении субсидии); | ||||
301 | м) требования к форме реестра получателей субсидии. | ||||
302 | 4. Министерство промышленности и торговли Российской Федерации, Министерство экономического развития Российской Федерации и органы государственного финансового контроля осуществляют обязательные проверки соблюдения Центром условий агентского договора. |