Постановление Правительства РФ от 26.06.2021 N 1025 "О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросам совершенствования лекарственного обеспечения граждан"

ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от 26 июня 2021 г. N 1025

О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ
В НЕКОТОРЫЕ АКТЫ ПРАВИТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПО ВОПРОСАМ СОВЕРШЕНСТВОВАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО
ОБЕСПЕЧЕНИЯ ГРАЖДАН

Правительство Российской Федерации постановляет:

Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в акты Правительства Российской Федерации по вопросам совершенствования лекарственного обеспечения граждан.

Председатель Правительства
Российской Федерации
М.МИШУСТИН

Утверждены
постановлением Правительства
Российской Федерации
от 26 июня 2021 г. N 1025

ИЗМЕНЕНИЯ,
КОТОРЫЕ ВНОСЯТСЯ В АКТЫ ПРАВИТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПО ВОПРОСАМ СОВЕРШЕНСТВОВАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО
ОБЕСПЕЧЕНИЯ ГРАЖДАН

1. В постановлении Правительства Российской Федерации от 11 марта 2011 г. N 156 "Об использовании бюджетных ассигнований федерального бюджета, предоставленных на закупку иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики в рамках национального календаря профилактических прививок для передачи федеральным учреждениям, оказывающим медицинскую помощь, подведомственным Министерству здравоохранения Российской Федерации, и Федеральному медико-биологическому агентству, а также в собственность субъектов Российской Федерации с последующей их передачей при необходимости в собственность муниципальных образований" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 12, ст. 1633; N 48, ст. 6921; 2012, N 1, ст. 187; N 37, ст. 5002; 2013, N 1, ст. 54):

а) в Правилах использования бюджетных ассигнований федерального бюджета, предоставленных на закупку иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики в рамках национального календаря профилактических прививок, утвержденных указанным постановлением:

в пункте 2 слова "Министерство здравоохранения Российской Федерации" заменить словами "федеральное казенное учреждение "Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения граждан" (далее - Федеральный центр)";

пункт 3 изложить в следующей редакции:

"3. Федеральный центр рассматривает представленные заявки на соответствие установленной форме, на предмет обоснованности заявленных объемов имущества, при необходимости корректирует их и согласовывает с вынесением соответствующего решения.

Не позднее 15 сентября текущего года Федеральный центр представляет указанные заявки в комиссию Министерства здравоохранения Российской Федерации по рассмотрению заявок (далее - комиссия) для их рассмотрения с участием представителей Федерального центра, органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации, федеральных учреждений, оказывающих медицинскую помощь, подведомственных Министерству здравоохранения Российской Федерации, Федерального медико-биологического агентства (в том числе с использованием информационно-телекоммуникационных технологий) на предмет обоснованности заявленных объемов имущества, их корректировки при необходимости и утверждения объемов поставок имущества. Положение о комиссии и ее состав утверждаются Министерством здравоохранения Российской Федерации.

Рассмотрение заявок, утверждение объемов поставок и представление в Федеральный центр сведений об утвержденных объемах поставок осуществляются комиссией в течение 30 дней со дня поступления заявок от Федерального центра.

Сведения об утвержденных комиссией объемах поставок имущества направляются Федеральным центром в федеральные учреждения, оказывающие медицинскую помощь, подведомственные Министерству здравоохранения Российской Федерации, в Федеральное медико-биологическое агентство, а также в уполномоченные органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации в течение 3 рабочих дней со дня поступления сведений от комиссии.";

в пункте 4 слова "Министерство здравоохранения Российской Федерации" заменить словами "Федеральный центр";

б) в Правилах передачи иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики в рамках национального календаря профилактических прививок федеральным учреждениям, оказывающим медицинскую помощь, подведомственным Министерству здравоохранения Российской Федерации, и Федеральному медико-биологическому агентству, а также в собственность субъектов Российской Федерации с последующей их передачей при необходимости в собственность муниципальных образований, утвержденных указанным постановлением:

в пункте 2:

слова "Министерством здравоохранения Российской Федерации" заменить словами "федеральным казенным учреждением "Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения граждан" (далее - Федеральный центр)";

дополнить абзацем следующего содержания:

"Министерство здравоохранения Российской Федерации ежегодно издает акт о согласовании передачи Федеральным центром закупленного имущества федеральным учреждениям, оказывающим медицинскую помощь, подведомственным Министерству здравоохранения Российской Федерации, Федеральному медико-биологическому агентству, субъектам Российской Федерации.";

в пунктах 4 и 5 слова "Министерство здравоохранения Российской Федерации" заменить словами "Федеральный центр";

в пунктах 6, 7 и 9 слова "Министерства здравоохранения Российской Федерации" заменить словами "Федерального центра";

дополнить пунктами 10 - 12 следующего содержания:

"10. Федеральный центр в установленном Министерством здравоохранения Российской Федерации порядке осуществляет мониторинг движения и учета имущества в субъектах Российской Федерации, доводит до сведения уполномоченных органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации, федеральных учреждений, оказывающих медицинскую помощь, подведомственных Министерству здравоохранения Российской Федерации, Федерального медико-биологического агентства полученные по результатам мониторинга данные, в том числе сведения о номенклатуре, количестве и стоимости имущества, об отсутствии потребности в имуществе либо о появлении дополнительной потребности в имуществе и согласовывает перераспределение имущества между субъектами Российской Федерации, федеральными учреждениями, оказывающими медицинскую помощь, подведомственными Министерству здравоохранения Российской Федерации, и Федеральным медико-биологическим агентством.

11. Передача имущества между субъектами Российской Федерации, федеральными учреждениями, оказывающими медицинскую помощь, подведомственными Министерству здравоохранения Российской Федерации, и Федеральным медико-биологическим агентством осуществляется на основании соответствующего распорядительного акта уполномоченного органа исполнительной власти субъекта Российской Федерации, Министерства здравоохранения Российской Федерации или Федерального медико-биологического агентства о передаче имущества, извещения о поставке имущества и акта приема-передачи.

Федеральный центр уведомляется о передаче имущества в 10-дневный срок после дня подписания акта приема-передачи уполномоченным органом исполнительной власти субъекта Российской Федерации, федеральным учреждением, оказывающим медицинскую помощь, подведомственным Министерству здравоохранения Российской Федерации, и Федеральным медико-биологическим агентством.

12. Федеральный центр ежеквартально, до 10-го числа месяца, следующего за отчетным кварталом, представляет сведения о передаче имущества субъектам Российской Федерации, федеральным учреждениям, оказывающим медицинскую помощь, подведомственным Министерству здравоохранения Российской Федерации, Федеральному медико-биологическому агентству и согласованных перераспределениях имущества, в том числе между субъектами Российской Федерации, федеральными учреждениями, оказывающими медицинскую помощь, подведомственными Министерству здравоохранения Российской Федерации, Федеральным медико-биологическим агентством, в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения в целях осуществления контроля за целевым использованием имущества, а также в Министерство здравоохранения Российской Федерации.".

2. В постановлении Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2016 г. N 1512 "Об утверждении Положения об организации обеспечения лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, в том числе в сочетании с вирусами гепатитов B и C, антивирусными лекарственными препаратами для медицинского применения и Положения об организации обеспечения лиц, больных туберкулезом с множественной лекарственной устойчивостью возбудителя, антибактериальными и противотуберкулезными лекарственными препаратами для медицинского применения" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2017, N 2, ст. 344; 2019, N 1, ст. 38; N 35, ст. 4975; 2020, N 49, ст. 7936):

а) в Положении об организации обеспечения лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, в том числе в сочетании с вирусами гепатитов B и C, антивирусными лекарственными препаратами для медицинского применения, утвержденном указанным постановлением:

пункт 2 дополнить словами "и перечисляемые федеральному казенному учреждению "Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения граждан" (далее - Федеральный центр) для организации и проведения закупок лекарственных препаратов";

в пункте 4 слова "Министерством здравоохранения Российской Федерации" заменить словами "Федеральным центром";

в абзаце втором пункта 5 слова "в Министерство здравоохранения Российской Федерации" заменить словами "в Федеральный центр", слова "указанным Министерством" заменить словами "Министерством здравоохранения Российской Федерации";

пункт 6 изложить в следующей редакции:

"6. Федеральный центр рассматривает представленные заявки на соответствие установленной форме, на предмет обоснованности заявленных объемов лекарственных препаратов, при необходимости корректирует их и согласовывает с вынесением соответствующего решения.

Не позднее 15 сентября текущего года Федеральный центр представляет указанные заявки в комиссию Министерства здравоохранения Российской Федерации по рассмотрению заявок (далее - комиссия) для их рассмотрения с участием представителей Федерального центра, органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации, Федерального медико-биологического агентства, Федеральной службы исполнения наказаний (в том числе с использованием информационно-телекоммуникационных технологий) на предмет обоснованности заявленных объемов лекарственных препаратов, их корректировки при необходимости и утверждения объемов поставок лекарственных препаратов. Положение о комиссии и ее состав утверждаются Министерством здравоохранения Российской Федерации.

Рассмотрение заявок, утверждение объемов поставок и представление в Федеральный центр сведений об утвержденных объемах поставок осуществляются комиссией в течение 30 дней со дня поступления заявок от Федерального центра.

Сведения об утвержденных комиссией объемах поставок лекарственных препаратов направляются Федеральным центром в Федеральную службу исполнения наказаний, Федеральное медико-биологическое агентство, а также в уполномоченные органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации в течение 3 рабочих дней со дня поступления сведений от комиссии.";

в пункте 8:

слова "Министерство здравоохранения Российской Федерации" заменить словами "Федеральный центр";

дополнить абзацем следующего содержания:

"Министерство здравоохранения Российской Федерации ежегодно издает акт о согласовании передачи Федеральным центром закупленных в соответствии с настоящим Положением лекарственных препаратов органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья, Федеральной службе исполнения наказаний и Федеральному медико-биологическому агентству.";

в пунктах 9 и 10 слова "Министерство здравоохранения Российской Федерации" заменить словами "Федеральный центр";

в пункте 11 слова "Министерство здравоохранения Российской Федерации" заменить словами "Федеральный центр", слова "указанным Министерством" заменить словами "директором (уполномоченным лицом) Федерального центра";

в пункте 12 слова "Министерство здравоохранения Российской Федерации" заменить словами "Федеральный центр";

в пункте 15 слова "Министерство здравоохранения Российской Федерации в установленном им порядке" заменить словами "Федеральный центр в установленном Министерством здравоохранения Российской Федерации порядке";

в пункте 16 слова "Министерство здравоохранения Российской Федерации" заменить словами "Федеральный центр";

пункт 17 изложить в следующей редакции:

"17. Федеральный центр ежеквартально, до 10-го числа месяца, следующего за отчетным кварталом, представляет сведения о передаче лекарственных препаратов уполномоченным органам, Федеральной службе исполнения наказаний, Федеральному медико-биологическому агентству и согласованных перераспределениях лекарственных препаратов, в том числе между уполномоченными органами, Федеральной службой исполнения наказаний, Федеральным медико-биологическим агентством, в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения в целях осуществления контроля за целевым использованием лекарственных препаратов, а также в Министерство здравоохранения Российской Федерации.";

б) в Положении об организации обеспечения лиц, больных туберкулезом с множественной лекарственной устойчивостью возбудителя, антибактериальными и противотуберкулезными лекарственными препаратами для медицинского применения, утвержденном указанным постановлением:

пункт 2 дополнить словами "и перечисляемые федеральному казенному учреждению "Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения граждан" (далее - Федеральный центр) для организации и проведения закупок лекарственных препаратов";

в пункте 4 слова "Министерством здравоохранения Российской Федерации" заменить словами "Федеральным центром";

в абзаце первом пункта 5 слова "в Министерство здравоохранения Российской Федерации" заменить словами "в Федеральный центр", слова "указанным Министерством" заменить словами "Министерством здравоохранения Российской Федерации";

пункт 6 изложить в следующей редакции:

"6. Федеральный центр рассматривает представленные заявки на соответствие установленной форме, на предмет обоснованности заявленных объемов лекарственных препаратов, при необходимости корректирует их и согласовывает с вынесением соответствующего решения.

Не позднее 15 сентября текущего года Федеральный центр представляет указанные заявки в комиссию Министерства здравоохранения Российской Федерации по рассмотрению заявок (далее - комиссия) для их рассмотрения с участием представителей Федерального центра, органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации, (в том числе с использованием информационно-телекоммуникационных технологий) на предмет обоснованности заявленных объемов лекарственных препаратов, их корректировки при необходимости и утверждения объемов поставок лекарственных препаратов. Положение о комиссии и ее состав утверждаются Министерством здравоохранения Российской Федерации.

Рассмотрение заявок, утверждение объемов поставок и представление в Федеральный центр сведений об утвержденных объемах поставок осуществляются комиссией в течение 30 дней со дня поступления заявок от Федерального центра.

Сведения об утвержденных комиссией объемах поставок лекарственных препаратов направляются Федеральным центром в органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья в течение 3 рабочих дней со дня поступления сведений от комиссии.";

в пункте 8:

слова "Министерство здравоохранения Российской Федерации" заменить словами "Федеральный центр";

дополнить абзацем следующего содержания:

"Министерство здравоохранения Российской Федерации ежегодно издает акт о согласовании передачи Федеральным центром закупленных в соответствии с настоящим Положением лекарственных препаратов органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья.";

в пунктах 9 и 10 слова "Министерство здравоохранения Российской Федерации" заменить словами "Федеральный центр";

в пункте 11 слова "Министерство здравоохранения Российской Федерации" заменить словами "Федеральный центр", слова "указанным Министерством" заменить словами "директором (уполномоченным лицом) Федерального центра";

в пункте 12 слова "Министерство здравоохранения Российской Федерации" заменить словами "Федеральный центр";

в пункте 15 слова "Министерство здравоохранения Российской Федерации в установленном им порядке" заменить словами "Федеральный центр в установленном Министерством здравоохранения Российской Федерации порядке";

в пункте 16 слова "Министерство здравоохранения Российской Федерации" заменить словами "Федеральный центр";

пункт 17 изложить в следующей редакции:

"17. Федеральный центр ежеквартально, до 10-го числа месяца, следующего за отчетным кварталом, представляет сведения о передаче лекарственных препаратов в собственность субъекта Российской Федерации и согласованных перераспределениях лекарственных препаратов между субъектами Российской Федерации в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения в целях осуществления контроля за целевым использованием лекарственных препаратов, а также в Министерство здравоохранения Российской Федерации.".

3. В Правилах ведения Федерального регистра лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, и Федерального регистра лиц, больных туберкулезом, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 8 апреля 2017 г. N 426 "Об утверждении Правил ведения Федерального регистра лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, и Федерального регистра лиц, больных туберкулезом" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2017, N 16, ст. 2421):

а) пункт 3 дополнить абзацем следующего содержания:

"Министерство здравоохранения Российской Федерации обеспечивает федеральному казенному учреждению "Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения граждан" доступ к сведениям, содержащимся в федеральных регистрах.";

б) пункт 11 после слов "Министерство здравоохранения Российской Федерации," дополнить словами "федеральное казенное учреждение "Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения граждан",".

4. В постановлении Правительства Российской Федерации от 26 ноября 2018 г. N 1416 "О порядке организации обеспечения лекарственными препаратами лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта - Прауэра), лиц после трансплантации органов и (или) тканей, а также о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2018, N 49, ст. 7620; 2020, N 14, ст. 2101):

а) в Правилах организации обеспечения лекарственными препаратами лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта - Прауэра), лиц после трансплантации органов и (или) тканей, утвержденных указанным постановлением:

пункт 2 дополнить словами "и перечисляемые федеральному казенному учреждению "Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения граждан" (далее - Федеральный центр) для организации и проведения закупок лекарственных препаратов";

в пункте 4 слова "Министерством здравоохранения Российской Федерации" заменить словами "Федеральным центром";

в пункте 5 слова "Министерство здравоохранения Российской Федерации" заменить словами "Федеральный центр", слова "указанным Министерством" заменить словами "Министерством здравоохранения Российской Федерации";

пункт 6 изложить в следующей редакции:

"6. Федеральный центр рассматривает представленные заявки на соответствие установленной форме, на предмет обоснованности заявленных объемов лекарственных препаратов и при необходимости корректирует их и согласовывает с вынесением соответствующего решения.

Не позднее 15 сентября текущего года Федеральный центр представляет указанные заявки в комиссию Министерства здравоохранения Российской Федерации по рассмотрению заявок (далее - комиссия) для их рассмотрения с участием представителей Федерального центра, органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации (в том числе с использованием информационно-телекоммуникационных технологий) на предмет обоснованности заявленных объемов лекарственных препаратов, их корректировки при необходимости и утверждения объемов поставок лекарственных препаратов. Положение о комиссии и ее состав утверждаются Министерством здравоохранения Российской Федерации.

Рассмотрение заявок, утверждение объемов поставок и представление в Федеральный центр сведений об утвержденных объемах поставок осуществляются комиссией в течение 30 дней со дня поступления заявок от Федерального центра.

Сведения об утвержденных комиссией объемах поставок лекарственных препаратов направляются Федеральным центром в органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья в течение 3 рабочих дней со дня поступления сведений от комиссии.";

в пункте 8:

слова "Министерство здравоохранения Российской Федерации" заменить словами "Федеральный центр";

дополнить абзацем следующего содержания:

"Министерство здравоохранения Российской Федерации ежегодно издает акт о согласовании передачи Федеральным центром закупленных в соответствии с настоящими Правилами лекарственных препаратов органам государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья.";

в пунктах 9 и 10 слова "Министерство здравоохранения Российской Федерации" заменить словами "Федеральный центр";

в пункте 11 слова "Министерство здравоохранения Российской Федерации" заменить словами "Федеральный центр", слова "указанным Министерством" заменить словами "директором (уполномоченным лицом) Федерального центра";

в пункте 12 слова "Министерство здравоохранения Российской Федерации" заменить словами "Федеральный центр";

в пункте 15 слова "Министерство здравоохранения Российской Федерации в установленном им порядке" заменить словами "Федеральный центр в установленном Министерством здравоохранения Российской Федерации порядке";

в пункте 16 слова "Министерство здравоохранения Российской Федерации" заменить словами "Федеральный центр";

пункт 17 изложить в следующей редакции:

"17. Федеральный центр ежеквартально, до 10-го числа месяца, следующего за отчетным кварталом, представляет сведения о передаче лекарственных препаратов субъекту Российской Федерации и согласованных перераспределениях лекарственных препаратов между субъектами Российской Федерации в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения в целях осуществления контроля за целевым использованием лекарственных препаратов, а также в Министерство здравоохранения Российской Федерации.";

б) в Правилах ведения Федерального регистра лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта - Прауэра), лиц после трансплантации органов и (или) тканей, утвержденных указанным постановлением:

подпункт "а" пункта 2 дополнить словами "и перечисляемых федеральному казенному учреждению "Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения граждан" (далее - Федеральный центр) для организации и проведения закупок лекарственных препаратов";

пункт 3 дополнить абзацем следующего содержания:

"Министерство здравоохранения Российской Федерации обеспечивает Федеральному центру доступ к информации, содержащейся в Федеральном регистре.";

пункт 6 после слов "Министерство здравоохранения Российской Федерации" дополнить словами ", Федеральный центр".

5. В Правилах ведения Федерального регистра граждан, имеющих право на обеспечение лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета и бюджетов субъектов Российской Федерации, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 12 октября 2020 г. N 1656 "Об утверждении Правил ведения Федерального регистра граждан, имеющих право на обеспечение лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета и бюджетов субъектов Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2020, N 42, ст. 6621):

а) пункт 5 дополнить абзацем следующего содержания:

"Министерство здравоохранения Российской Федерации обеспечивает федеральному казенному учреждению "Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения граждан" доступ к сведениям, содержащимся в Федеральном регистре.";

б) в пункте 7 слова "Министерство здравоохранения Российской Федерации обеспечивает" заменить словами "Министерство здравоохранения Российской Федерации и федеральное казенное учреждение "Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения граждан" обеспечивают".